Прогноз и интегративная оценка пациентов с коарктацией аорты в Китае
13 июля 2020 г. обновлено: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Прогноз и интегративная оценка пациентов с коарктацией аорты в КИТАЕ
Это системное исследование китайских пациентов с коарктацией аорты, направленное на определение факторов риска и серийных биомаркеров коарктации аорты в прогнозе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы определить, насколько ремоделируется левый желудочек до операции и как он изменяется в последующем после операции, а также артериальное давление и функция сердца.
Исследованы и проанализированы факторы риска, связанные с осложнениями и прогнозом.
Идентификация новых биомаркеров необходима для прогнозирования прогноза, таких как антиремоделирование левого желудочка, улучшение функции сердца и артериального давления, а также толерантность к физическим нагрузкам после операции.
Результаты этого исследования помогут исследователям разработать новые тесты для мониторинга пострадавших пациентов и оптимизации операции, а также процедуры последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan GU, PhD
- Номер телефона: 86-010-64456874
- Электронная почта: echoguyan@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital
-
Контакт:
- Yan GU, PhD
- Номер телефона: 86-010-64456874
- Электронная почта: echoguyan@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с коарктацией аорты, пролеченные после 2002 г. в пекинской больнице Аньчжэнь.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика изолированной коарктации аорты или в сочетании с дефектом межпредсердной перегородки (ДМПП), дефектом межжелудочковой перегородки (ДМЖП), открытым артериальным протоком (ОАП), открытым овальным окном (ОПО);
- Пациенты, которые могут сотрудничать с процедурами исследования.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, которые могут независимо влиять на сердечно-сосудистую функцию, включая сопутствующие осложненные врожденные пороки сердца, такие как синдром гипоплазии левых отделов сердца (HLHS), разрыв дуги аорты (IAA), синдром Шона, умеренный и тяжелый митральный стеноз;
- История известной васкулопатии, генетических синдромов, сахарного диабета, гиперлипидемии или других сердечно-сосудистых факторов риска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективная когорта коарктации аорты
Пациенты с диагнозом коарктация аорты, перенесшие корректированные процедуры с 2002 г. по 28 февраля 2019 г., были набраны в пекинской больнице Аньчжэнь, где были зарегистрированы результаты клинической лаборатории и эхокардиографии.
|
|
Перспективная когорта коарктации аорты
Пациенты с диагнозом коарктация аорты, перенесшие корригированные процедуры после 3 марта.
1st 2019 будет набран в пекинской больнице Anzhen, запись результатов клинической лаборатории и эхокардиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы левого желудочка
Временное ограничение: До первичного лечения и во время последующего визита (от одного месяца до 20 лет для ретроспективной когорты и один год для проспективной когорты)
|
Масса левого желудочка будет измеряться с помощью 2D эхокардиографии.
Для ретроспективной когорты данные собираются из медицинских карт пациентов и во время контрольного визита.
|
До первичного лечения и во время последующего визита (от одного месяца до 20 лет для ретроспективной когорты и один год для проспективной когорты)
|
|
Гипертония
Временное ограничение: от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Во время последующего визита у пациентов старше 5 лет будет оцениваться как артериальное давление в покое, так и артериальное давление, связанное с физической нагрузкой.
|
от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Систолическая функция левого желудочка оценивается с помощью эхокардиографии
|
от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
|
Диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Диастолическая функция левого желудочка, оцененная с помощью эхокардиографии (TDI)
|
от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
|
Систолическая функция левого желудочка продольного миокарда
Временное ограничение: от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Систолическую функцию миокарда левого желудочка по продольному миокарду оценивают с помощью эхокардиографии (М-режим допплерографии).
|
от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
|
Толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Пройденное расстояние в шесть минут будет записано и проанализировано для оценки толерантности к физической нагрузке.
Эхокардиографические изображения будут получены через шесть минут ходьбы для оценки резервной функции левого желудочка.
Артериальное давление также будет измеряться сразу после шестиминутной ходьбы для анализа гипертензии, вызванной физической нагрузкой.
|
от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
|
Биомаркеры сосудистого воспаления
Временное ограничение: До первичного лечения и во время последующего визита (от одного месяца до 20 лет для ретроспективной когорты и один год для проспективной когорты)
|
Биомаркеры воспаления (hs-CRP).
Для ретроспективной когорты данные собираются из медицинских карт пациентов и во время контрольного визита.
|
До первичного лечения и во время последующего визита (от одного месяца до 20 лет для ретроспективной когорты и один год для проспективной когорты)
|
|
Биомаркеры ремоделирования левого желудочка
Временное ограничение: Для ретроспективной когорты последующее посещение от 1 месяца до 20 лет после первичного лечения. Для предполагаемой когорты данные собираются до первичного лечения и во время контрольного визита через год после первичного лечения.
|
Биомаркеры ремоделирования левого желудочка (ST2)
|
Для ретроспективной когорты последующее посещение от 1 месяца до 20 лет после первичного лечения. Для предполагаемой когорты данные собираются до первичного лечения и во время контрольного визита через год после первичного лечения.
|
|
Биомаркеры функции левых отделов сердца
Временное ограничение: До первичного лечения и во время последующего визита (от одного месяца до 20 лет для ретроспективной когорты и один год для проспективной когорты)
|
Биомаркеры функции левых отделов сердца (BNP).
Для ретроспективной когорты данные собираются из медицинских карт пациентов и во время контрольного визита.
|
До первичного лечения и во время последующего визита (от одного месяца до 20 лет для ретроспективной когорты и один год для проспективной когорты)
|
|
Биомаркеры фенотипа артериальной гипертензии, связанные с коарктацией аорты
Временное ограничение: от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Биомаркеры фенотипа артериальной гипертензии, связанные с коарктацией аорты
|
от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
|
Рекоарктация
Временное ограничение: от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Рекоарктацию оценивают с помощью эхокардиографии или компьютерно-томографической ангиографии.
|
от одного месяца до 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Через 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Данные собираются во время контрольного визита в контрольный момент времени.
|
Через 20 лет после первичного лечения для ретроспективной когорты и через год после первичного лечения для проспективной когорты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jie DU, PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PICC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .