Prognos och integrativ bedömning av aorta-koarktationspatienter i Kina
13 juli 2020 uppdaterad av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Prognos och integrativ bedömning av aorta-koarktationspatienter i KINA
Detta är en systemisk forskning av kinesiska aorta-koarktationspatienter, som syftar till att fastställa riskfaktorer och seriella biomarkörer för aorta-koarktation i prognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet är att bestämma hur mycket den vänstra ventrikelns ombyggnad före operationen och hur den förändras under uppföljningstiden efter operationen, så även i blodtrycket och hjärtfunktionen.
Riskfaktorer förknippade med komplikationer och prognos utreds och analyseras.
Identifiering av nya biomarkörer behövs för att hjälpa till att förutsäga prognosen, såsom den vänstra ventrikelns antiremodeling, hjärtfunktion och blodtrycksförbättring, såväl som träningstoleransen efter operationen.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa utredarna att utveckla nya tester för att övervaka drabbade patienter och optimera operationen såväl som uppföljningsproceduren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yan GU, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456874
- E-post: echoguyan@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yan GU, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456874
- E-post: echoguyan@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med coarctation av aorta, behandlade efter 2002 på Beijing Anzhen Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av isolerad koarktation av aorta, eller åtföljd av förmaksseptumdefekt (ASD), ventrikulär septumdefekt (VSD), patent ductus arteriosus (PDA), patent foramen ovale (PFO);
- Patienter som kan samarbeta med studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Samsjukligheter som oberoende kan påverka kardiovaskulär funktion, inklusive associerad komplicerad medfödd hjärtsjukdom, såsom hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom (HLHS), avbrott i aortabågen (IAA), Shone Syndrome, måttlig och svår mitralisstenos;
- Historik med känd vaskulopati, genetiska syndrom, diabetes mellitus, hyperlipoidemi eller andra kardiovaskulära riskfaktorer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retrospective Cohort of Aortic Coarctation
Patienter som diagnostiserades som aorta-koarktation och genomgick korrigerade procedurer från 2002 till 28 februari 2019 rekryterades till Beijing Anzhen Hospital, där resultaten från kliniskt laboratorium och ekokardiografi registrerades.
|
|
Perspektiv kohort av aorta koarktation
Patienter diagnostiserade som aorta-koarktation och genomgick korrigerade procedurer efter Mar.
1:a 2019 kommer att rekryteras till Peking Anzhen Hospital, där resultaten från kliniskt laboratorium och ekokardiografi registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vänster ventrikulär massa
Tidsram: Före primärbehandling och under uppföljningsbesök (en månad till 20 år för retrospektiv kohort och ett år för prospektiv kohort)
|
Vänster ventrikulär massa kommer att mätas med 2D ekokardiografi.
För den retrospektiva kohorten samlas uppgifterna in från fallens journal, och vid uppföljningsbesök.
|
Före primärbehandling och under uppföljningsbesök (en månad till 20 år för retrospektiv kohort och ett år för prospektiv kohort)
|
|
Hypertoni
Tidsram: en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Både vilotryck och träningsrelaterat blodtryck kommer att bedömas för patienter över 5 år under uppföljningsbesöket.
|
en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Vänsterkammars systoliska funktion bedömd med ekokardiografi
|
en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
|
Vänsterkammars diastoliska funktion
Tidsram: en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Vänsterkammars diastoliska funktion bedömd med ekokardiografi (TDI)
|
en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
|
Vänster ventrikulär systolisk hjärtfunktion av longitudinellt myokard
Tidsram: en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Vänster kammare systolisk hjärtfunktion av longitudinellt myokard bedömd med ekokardiografi (M-mode Doppler).
|
en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
|
Träna tolerans
Tidsram: en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Sex minuters gångavstånd kommer att registreras och analyseras för att utvärdera träningstoleransen.
Ekokardiografiska bilder kommer att erhållas efter sex minuters gång för att bedöma reservfunktionen hos vänster kammare.
Blodtryck kommer också att tas omedelbart efter sex minuters promenad för att analysera träningsinducerad hypertoni.
|
en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
|
Biomarkörer för vaskulär inflammation
Tidsram: Före primärbehandling och under uppföljningsbesök (en månad till 20 år för retrospektiv kohort och ett år för prospektiv kohort)
|
Biomarkörer för inflammation (hs-CRP).
För den retrospektiva kohorten samlas uppgifterna in från fallens journal, och vid uppföljningsbesök.
|
Före primärbehandling och under uppföljningsbesök (en månad till 20 år för retrospektiv kohort och ett år för prospektiv kohort)
|
|
Biomarkörer för ombyggnad av vänster kammare
Tidsram: För den retrospektiva kohorten, uppföljningsbesök på 1 månad till 20 år efter primärbehandling. För den blivande kohorten samlas data in före primärbehandling och under uppföljningsbesök på ett år efter primärbehandling
|
Biomarkörer för ombyggnad av vänster ventrikel (ST2)
|
För den retrospektiva kohorten, uppföljningsbesök på 1 månad till 20 år efter primärbehandling. För den blivande kohorten samlas data in före primärbehandling och under uppföljningsbesök på ett år efter primärbehandling
|
|
Biomarkörer för vänster hjärtfunktion
Tidsram: Före primärbehandling och under uppföljningsbesök (en månad till 20 år för retrospektiv kohort och ett år för prospektiv kohort)
|
Biomarkörer för vänster hjärtfunktion (BNP).
För den retrospektiva kohorten samlas uppgifterna in från fallens journal, och vid uppföljningsbesök.
|
Före primärbehandling och under uppföljningsbesök (en månad till 20 år för retrospektiv kohort och ett år för prospektiv kohort)
|
|
Biomarkörer för hypertonifenotyp relaterade till aortakoarktation
Tidsram: en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Biomarkörer för hypertonifenotyp relaterade till aortakoarktation
|
en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
|
Rearktation
Tidsram: en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Rearktation bedömd med ekokardiografi eller datortomografi angiografi.
|
en månad till 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: 20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Uppgifterna samlas in under uppföljningsbesöket vid tidpunkten för uppföljning.
|
20 år efter primärbehandling för retrospektiv kohort och ett år efter primärbehandling för prospektiv kohort
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jie DU, PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2019
Första postat (Faktisk)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PICC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .