조짐편두통 환자에서 Levcromakalim의 두통 유발 효과
2020년 2월 28일 업데이트: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
조짐 편두통 환자에서 KATP 채널의 역할을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀의 조짐 편두통 환자.
- 18~60세.
- 50-100kg.
제외 기준:
- 검사 시작 전 48시간 미만의 두통
- 경구 피임약 이외의 모든 종류의 약물을 매일 사용하는 경우
- 임산부 또는 수유부.
- 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
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조짐 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사하기 위해
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활성 비교기: 레크로마칼림
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조짐 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통
기간: 레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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두통의 발생
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레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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편두통
기간: 레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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편두통의 발생
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레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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영기
기간: 레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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아우라의 발생
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레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통에 대한 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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두통 강도
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레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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가족력
기간: 연구에 환자를 포함시킨 후.
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두통의 국제 분류에 따라 포함된 환자에 대한 1차 가족 구성원과의 직접 인터뷰.
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연구에 환자를 포함시킨 후.
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심박수
기간: 레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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BPM(Beats per minute)으로 측정된 심박수 변화
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레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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혈압
기간: 레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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MmHg로 측정한 혈압 변화
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레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Messoud Ashina, Danish Headache Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Journal-nr.: H-19023571
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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