Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levcromakalimin päänsärkyä aiheuttava vaikutus migreeniin Aura-potilailla

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
Tutkia KATP-kanavien roolia aurapotilaiden migreenissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreeni aurapotilailla molempia sukupuolia.
  • 18-60 vuotta.
  • 50-100 kg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päänsärky alle 48 tuntia ennen testien alkamista
  • Kaikkien muiden lääkkeiden kuin ehkäisyvalmisteiden päivittäinen käyttö
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Kaikenlaiset sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien aivoverisuonitaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
Tutkia levkromakaliimin roolia lumelääkkeeseen verrattuna aurapotilaiden migreenissä
Active Comparator: Levcromakalim
Lääke: Levcromakalim
Tutkia levkromakaliimin roolia lumelääkkeeseen verrattuna aurapotilaiden migreenissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Päänsäryn esiintyminen
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Migreeni
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Migreenin esiintyminen
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Aura
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Auran esiintyminen
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) päänsärkyä varten
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Päänsärky intensiteetti
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Perhehistoria
Aikaikkuna: Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen.
Suora haastattelu 1. asteen perheenjäsenen kanssa mukana oleville potilaille kansainvälisen päänsäryn luokituksen mukaan.
Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen.
Syke
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Muutos sykkeessä, mitattuna lyönteinä minuutissa (BPM)
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Verenpaineen muutos mitattuna mmHg
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Messoud Ashina, Danish Headache Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Journal-nr.: H-19023571

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa