Levcromakalim 对先兆偏头痛患者的头痛诱导作用
2020年2月28日 更新者：Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi、Danish Headache Center
探讨 KATP 通道在先兆偏头痛患者中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女都有先兆偏头痛患者。
- 18-60 岁。
- 50-100公斤。
排除标准：
- 在测试开始前不到 48 小时出现头痛
- 每天服用除口服避孕药以外的任何种类的药物
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何类型的心血管疾病，包括脑血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：盐水
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研究 levcromakalim 与安慰剂相比在先兆偏头痛患者中的作用
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有源比较器：左旋马卡林
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研究 levcromakalim 与安慰剂相比在先兆偏头痛患者中的作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛
大体时间：Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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头痛的发生
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Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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偏头痛
大体时间：Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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偏头痛的发生
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Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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光环
大体时间：Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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先兆的发生
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Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛曲线下面积 (AUC)
大体时间：Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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头痛强度
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Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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家史
大体时间：在将患者纳入研究后。
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根据国际头痛分类，直接采访纳入患者的一级家庭成员。
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在将患者纳入研究后。
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心率
大体时间：Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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以每分钟心跳次数 (BPM) 衡量的心率变化
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Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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血压
大体时间：Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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以 mmHg 为单位测量的血压变化
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Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Messoud Ashina、Danish Headache Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月9日
初级完成 (实际的)
2019年12月10日
研究完成 (实际的)
2019年12月10日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月28日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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