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급성호흡곤란증후군에서 호기말 폐용적에 따른 개별화된 호기말 양압 (IPERPEEP)

2025년 9월 29일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

중등도에서 중증 급성 호흡곤란 증후군에서 호기말 폐용적에 의해 유도되는 개별화된 호기말 양압. IPERPEEP 연구

급성호흡곤란증후군(ARDS) 동안 호기말양압(PEEP)에 대한 환자의 반응은 폐 동원력의 정도에 따라 다양합니다. 환자의 개별 반응을 기반으로 PEEP를 개별화하는 도구를 찾는 것이 필요합니다.

최근 ICU 인공호흡기에서 침대 옆에서 사용할 수 있는 질소 세척-세척 기술에 의한 호기말 폐용적(EELV) 측정은 PEEP 유발 폐포 모집을 안정적으로 추정하는 것으로 나타났으며 따라서 환자의 개별 요구 사항에 따라 PEEP를 적정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

저자는 EELV에 의해 구동되는 개별화된 PEEP 설정 프로토콜이 중등도에서 중증 ARDS 환자의 복합 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 공개 레이블, 다기관, 무작위 시험을 설계했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

PaO2/FiO2 비율이 150mmHg 이하인 ARDS 환자(PEEP 5cmH2O를 사용한 기계 환기 중)는 기관 내 삽관 후 24시간 이내에 등록됩니다.

연구 시작 시 폐 용적을 표준화하기 위해 모든 환자는 예상 체중의 6ml/kg으로 설정된 일회 호흡량과 30분 동안 28~30cmH2O 내에서 고원 압력을 얻도록 설정된 PEEP(Express PEEP)로 기계 환기를 받게 됩니다.

그 후, 5단계 감소 PEEP 시험이 수행되고(Express PEEP에서 PEEP 5cmH2O로), EELV는 각 단계에서 측정됩니다. PEEP 유발 폐포 모집은 PEEP 유발 변화 EELV와 PEEP(PEEP 유발 과팽창, 호흡기 순응도 및 PEEP 변화의 곱과 동일)로 인한 예상 폐용적 증가 사이의 차이로서 각 PEEP 범위에 대해 계산됩니다.

그런 다음 환자는 PEEP 시험(IPERPEEP 암) 시험에서 관찰된 최적 모집 또는 Express 전략(대조군, 28-30 cmH2O의 고원 압력을 달성하도록 설정된 PEEP)에 따라 설정된 PEEP로 기계 환기를 받도록 무작위 배정됩니다. .

두 그룹 모두 일회 호흡량 크기, 엎드린 자세 및 신경근 차단제의 사용이 표준화됩니다.

이 연구의 1차 종점은 ICU 내 사망률, 60일 인공호흡기 없는 일수 및 초기 72시간 동안의 혈청 인터루킨 6 곡선 아래 영역을 통합한 복합 임상 결과입니다.

1차 및 2차 평가변수도 아래에 정의된 대로 하위 그룹에서 분석됩니다.

  • PEEP 시험 중 ∆EELV5-16/FRC ≥ 73%[18]
  • ∆EELV5-16/FRC < 73%[23] PEEP 시험 중
  • 모집 대 인플레이션 비율(RI) ≥ 1 및 PEEP 시험 중 테스트된 최저 PEEP와 최고 PEEP 사이의 범위에서 <1
  • 연구 포함 시 P/F 비율<100mmHg
  • 연구 포함 시 IL-6>400pg/ml

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아
        • Policlinico di Bari
      • Bologna, 이탈리아
        • Policlinico Sant'Orsola
      • Catanzaro, 이탈리아
        • Azienda ospedaliero-universitaria Mater Domini
      • Chieti, 이탈리아
        • SS. Annunziata hospital
      • Ferrara, 이탈리아
        • Azienda ospedaliera universitaria di Ferrara-arcispedale Sant'Anna
      • Genova, 이탈리아
        • Ospedale San Martino
      • Milan, 이탈리아
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monza, 이탈리아
        • Ospedale San Gerardo
      • Pavia, 이탈리아
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Rome, 이탈리아
        • Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

ARDS 베를린 정의에 따른 적격성 포함 기준은 침습적 기계 환기 시작 후 처음 24시간 이내에 평가됩니다.

  1. 알려진 임상적 손상 또는 새롭거나 악화되는 호흡기 증상의 1주 이내의 급성 호흡 부전;
  2. 흉부 X-레이 또는 CT 스캔에서 삼출, 대엽/폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않는 양측 침윤;
  3. 심부전 또는 유체 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전; 위험 요인이 없는 경우 정수압 부종을 배제하기 위해 객관적인 평가가 필요합니다.
  4. PaO2/FiO2 ratio≤150 mmHg 후 30분 - PEEP=5 cmH2O로 기계 환기 1시간.
  5. 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 임신;
  2. 기흉;
  3. 급성 뇌손상;
  4. 비대상성 심부전(질병의 급성기 전 New York Heart Association 클래스 3-4 또는 기록된 박출률<35% 또는 폐모세혈관쐐기압>18 mmHg) 또는 급성 관상동맥 증후군의 임상 징후;
  5. 만성 폐질환의 급성 악화로 인한 삽관: 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 낭포성 섬유증 등;
  6. 스크리닝 방문 동안 임상적으로 분명한 내인성 PEEP(≥2 cmH2O)(Flow=0 달성을 위한 호기말 일시정지);
  7. BMI>35;
  8. BMI<15 또는 체중<35Kg;
  9. 집에서 장기간 산소 요법이나 기계적 환기가 필요한 만성 질환;
  10. 모든 종류의 신경근 질환;
  11. 중증 만성 간 질환(Child-Pugh C 또는 그 이상);
  12. 골수 이식 또는 화학 요법 유발 호중구 감소증;
  13. 간 또는 폐 이식 병력;
  14. 연명의료중단결정
  15. 기록된 폐동맥 고혈압으로 인해 흡입된 산화질소 치료가 필요함;
  16. 체외막 산소화(ECMO)가 필요한 것으로 간주되는 생명을 위협하는 저산소혈증;
  17. 기록된 기압상해의 존재;
  18. ARDS 이외의 다른 질병으로 인해 3개월 이내에 사망할 위험이 높습니다(심각한 신경학적 손상, 연령 >85세 및 말기 암 환자).
  19. 지속적인 혈역학적 불안정성, 난치성 쇼크(노르에피네프린 >1mcg/kg/h 및/또는 혈중 젖산염 >5mmol/L 및/또는 환자의 주치의가 연구에 등록하기에는 혈역학적으로 너무 불안정한 것으로 간주됨).
  20. 기관내 삽관 후 스크리닝 방문 시간까지 24시간 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이퍼핍

호기말 폐용적(EELV)은 5단계 감소 PEEP 시험 동안 각 단계에서 측정됩니다.

PEEP는 ≥5cmH2O이고 PEEP 시험에서 관찰된 최대 모집을 보장하도록 설정되며 최대 허용 PPLAT는 30cmH2O입니다.

특히, PEEP 시험 결과를 해석할 때 두 개의 인접한 PEEP 수준에서 계산된 모집 대 인플레이션(RI) 비율이 PEEP 설정을 유도합니다.

  • 두 PEEP 수준 사이의 RI≥1.5는 더 높은 PEEP 설정으로 이어집니다.
  • RI<0.5는 더 낮은 PEEP 값으로 설정됩니다.
  • RI≥0.5 및 <1.5인 경우, 두 개의 인접한 PEEP 수준 중 선택은 주치의에게 맡겨지며, 주치의는 전체, 정적 및 동적 변형 제한과 최적화 사이의 최상의 균형을 위해 설정된 PEEP를 표시할 것입니다. 산소화 및 혈역학.
장치: 침습적 기계적 환기

1회 호흡량을 사용한 용적 조절 인공호흡은 예상 체중의 6mL/Kg, pH>7.30을 유지하기 위한 호흡수로 설정됩니다. 및 PaCO288-95%.

Ph와 함께 hypercapnia의 경우

두 그룹에서 할당된 환기 프로토콜은 무작위 배정 후 최소 72시간 동안 준수되며, 임의 배정 후 최대 14일까지 주치의가 완전히 제어된 환기가 필요하다고 간주할 때마다 수행됩니다. 무작위 배정으로부터 14일 후 PEEP는 각 기관의 임상 실습에 따라 설정됩니다.

연구 프로토콜로부터 72시간 후, 할당된 치료에 따른 PEEP 설정 프로토콜은 담당 주치의의 결정에 따라 완전히 제어된 환기가 확립된 경우 등록 후 14일 이내에 언제든지 재개됩니다.

의약품: 신경근 차단제
모든 환자는 등록 후 48시간 동안 NMBA를 받게 됩니다. 48시간 후 NMBA 투여를 중단하는 결정은 주치의에게 맡기지만 PaO2/FiO2 비율이 80-100mmHg 미만으로 유지되면 근육 마비가 강력하게 권장됩니다. NMBA 관리는 주치의가 필요하다고 판단할 때마다 재개됩니다.
절차: 엎드린 자세
엎드린 자세는 치료의 표준으로 등록된 모든 환자에게 사용됩니다. 엎드린 자세 세션의 시기와 기간에 대한 결정은 주치의에게 맡기고 환자가 엎드린 자세와 앙와위 자세에서 보내는 시간은 기록: PEEP는 환자의 자세가 변경될 때마다 할당된 치료 프로토콜에 따라 재설정됩니다.
절차: 자발 호흡 재개

보조/제어 및 인공호흡 보조는 주치의가 적절하다고 판단하는 경우 등록 후 72시간 후에 허용됩니다.

자발호흡 시 PEEP는 주치의의 판단과 각 기관의 관행에 따라 설정하되, 치료의 표준화를 위해 중등도의 저산소혈증(PaO2 /FiO2

보조/제어 및 보조 인공호흡 동안 PEEP는 제어된 인공호흡 동안 할당된 프로토콜에 따라 설정된 마지막 PEEP보다 높지 않습니다.

환자가 위에서 설명한 기준을 충족하는 경우 또는 담당 의사가 필요하다고 판단하는 경우 연구 기간 중 언제든지 완전히 제어되는 기계적 환기를 재개합니다.

절차: 구조 치료
모집 조작, 체외 막 산소화(ECMO), 무작위 배정 후 체외 CO2 제거(ECCO2-R)는 구조 요법으로 그리고 주치의의 결정에 따라 두 그룹에서 허용됩니다. 이러한 절차는 사례 보고서에 정확하게 기록됩니다. 형태.
절차: PEEP에서 이유

기계적 환기에서 이유를 늦추지 않기 위해 환자가 8cmH2O보다 높은 PEEP로 보조/제어 또는 보조 환기로 관리되는 경우 PaO2/FIO2 비율이 >150mmHg 및 FIO2인지 여부에 따라 일일 PEEP 이유 시험이 수행됩니다.

PaO2/FIO2가 PEEP≤8cmH2O에서 200mmHg 이상인 경우 환자는 PEEP의 8-5cmH2O에서 허용 가능한 가스 교환이 있는 것으로 간주되며 이 설정을 견딜 수 있는 것으로 간주됩니다.

절차: 기계적 환기로 인한 이유

30-120분 자발 호흡 시험은 다음 기준이 충족되고 환자가 저산소혈증(SpO2

  • 급성 호흡 부전의 근본 원인 개선 또는 해결
  • 정상 감각
  • 동맥 저산소증 교정(FiO2 ≤ 0.4, PEEP ≤ 8 cmH2O에서 PaO2 ≥ 60 mmHg);
  • 발열(≥ 38 °C) 또는 패혈증 없음;
  • 혈중 헤모글로빈 농도 7g/dL 이상;
  • 혈역학적 안정성

연구 목적을 위해 자발 호흡 시험의 성공은 다음 기준의 존재로 정의됩니다.

  • 호흡수 < 35/min,
  • 동맥 산소 포화도 ≥ 90%,
  • 심박수 < 120/min,
  • 수축기 혈압 > 90 및 < 160 mmHg
  • 적절한 기침. 자발 호흡 시도가 성공하면 환자는 발관됩니다.
절차: 발관

삽관을 제거한 각 환자는 고유량 비강 캐뉼라를 통해 산소 요법을 받게 됩니다(최대 흐름은 허용되고 FiO2는 96%>SpO2>92%를 얻기 위해 적정됨). 발관 후 선제적 비침습적 환기(NIV)는 담당 의사가 필요하다고 판단하는 경우 연장된 환자(즉, 3회 이상의 SBT 실패 또는 첫 번째 자발 호흡 시험에서 발관까지 7일 이상)에서 허용됩니다.

발관 후 고유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 요법 중 호흡 부전의 경우 주치의의 재량에 따라 두 그룹 모두 삽관 전에 구조 NIV 시험이 허용됩니다.
활성 비교기: 표현하다
PEEP은 플래토 압력이 다음 한계 내에 있도록 설정됩니다. 28 cmH2O≤Pplat≤ 30 cmH2O
장치: 침습적 기계적 환기

1회 호흡량을 사용한 용적 조절 인공호흡은 예상 체중의 6mL/Kg, pH>7.30을 유지하기 위한 호흡수로 설정됩니다. 및 PaCO288-95%.

Ph와 함께 hypercapnia의 경우

두 그룹에서 할당된 환기 프로토콜은 무작위 배정 후 최소 72시간 동안 준수되며, 임의 배정 후 최대 14일까지 주치의가 완전히 제어된 환기가 필요하다고 간주할 때마다 수행됩니다. 무작위 배정으로부터 14일 후 PEEP는 각 기관의 임상 실습에 따라 설정됩니다.

연구 프로토콜로부터 72시간 후, 할당된 치료에 따른 PEEP 설정 프로토콜은 담당 주치의의 결정에 따라 완전히 제어된 환기가 확립된 경우 등록 후 14일 이내에 언제든지 재개됩니다.

의약품: 신경근 차단제
모든 환자는 등록 후 48시간 동안 NMBA를 받게 됩니다. 48시간 후 NMBA 투여를 중단하는 결정은 주치의에게 맡기지만 PaO2/FiO2 비율이 80-100mmHg 미만으로 유지되면 근육 마비가 강력하게 권장됩니다. NMBA 관리는 주치의가 필요하다고 판단할 때마다 재개됩니다.
절차: 엎드린 자세
엎드린 자세는 치료의 표준으로 등록된 모든 환자에게 사용됩니다. 엎드린 자세 세션의 시기와 기간에 대한 결정은 주치의에게 맡기고 환자가 엎드린 자세와 앙와위 자세에서 보내는 시간은 기록: PEEP는 환자의 자세가 변경될 때마다 할당된 치료 프로토콜에 따라 재설정됩니다.
절차: 자발 호흡 재개

보조/제어 및 인공호흡 보조는 주치의가 적절하다고 판단하는 경우 등록 후 72시간 후에 허용됩니다.

자발호흡 시 PEEP는 주치의의 판단과 각 기관의 관행에 따라 설정하되, 치료의 표준화를 위해 중등도의 저산소혈증(PaO2 /FiO2

보조/제어 및 보조 인공호흡 동안 PEEP는 제어된 인공호흡 동안 할당된 프로토콜에 따라 설정된 마지막 PEEP보다 높지 않습니다.

환자가 위에서 설명한 기준을 충족하는 경우 또는 담당 의사가 필요하다고 판단하는 경우 연구 기간 중 언제든지 완전히 제어되는 기계적 환기를 재개합니다.

절차: 구조 치료
모집 조작, 체외 막 산소화(ECMO), 무작위 배정 후 체외 CO2 제거(ECCO2-R)는 구조 요법으로 그리고 주치의의 결정에 따라 두 그룹에서 허용됩니다. 이러한 절차는 사례 보고서에 정확하게 기록됩니다. 형태.
절차: PEEP에서 이유

기계적 환기에서 이유를 늦추지 않기 위해 환자가 8cmH2O보다 높은 PEEP로 보조/제어 또는 보조 환기로 관리되는 경우 PaO2/FIO2 비율이 >150mmHg 및 FIO2인지 여부에 따라 일일 PEEP 이유 시험이 수행됩니다.

PaO2/FIO2가 PEEP≤8cmH2O에서 200mmHg 이상인 경우 환자는 PEEP의 8-5cmH2O에서 허용 가능한 가스 교환이 있는 것으로 간주되며 이 설정을 견딜 수 있는 것으로 간주됩니다.

절차: 기계적 환기로 인한 이유

30-120분 자발 호흡 시험은 다음 기준이 충족되고 환자가 저산소혈증(SpO2

  • 급성 호흡 부전의 근본 원인 개선 또는 해결
  • 정상 감각
  • 동맥 저산소증 교정(FiO2 ≤ 0.4, PEEP ≤ 8 cmH2O에서 PaO2 ≥ 60 mmHg);
  • 발열(≥ 38 °C) 또는 패혈증 없음;
  • 혈중 헤모글로빈 농도 7g/dL 이상;
  • 혈역학적 안정성

연구 목적을 위해 자발 호흡 시험의 성공은 다음 기준의 존재로 정의됩니다.

  • 호흡수 < 35/min,
  • 동맥 산소 포화도 ≥ 90%,
  • 심박수 < 120/min,
  • 수축기 혈압 > 90 및 < 160 mmHg
  • 적절한 기침. 자발 호흡 시도가 성공하면 환자는 발관됩니다.
절차: 발관

삽관을 제거한 각 환자는 고유량 비강 캐뉼라를 통해 산소 요법을 받게 됩니다(최대 흐름은 허용되고 FiO2는 96%>SpO2>92%를 얻기 위해 적정됨). 발관 후 선제적 비침습적 환기(NIV)는 담당 의사가 필요하다고 판단하는 경우 연장된 환자(즉, 3회 이상의 SBT 실패 또는 첫 번째 자발 호흡 시험에서 발관까지 7일 이상)에서 허용됩니다.

발관 후 고유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 요법 중 호흡 부전의 경우 주치의의 재량에 따라 두 그룹 모두 삽관 전에 구조 NIV 시험이 허용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 사망률, 인공호흡 없는 60일(VFD60) 및 관찰 첫 72시간 동안의 인터루킨-6 혈청 농도 곡선하 면적(IL6AUC)을 통합한 복합 임상 결과
기간: 60일
ICU 사망률, 인공호흡 없는 60일(VFD60) 및 관찰 첫 72시간 동안의 InterLeukin-6 혈청 혈중 사이토카인 농도(IL6AUC)의 곡선 아래 면적을 통합한 복합 임상 결과. 치료 그룹의 모든 참가자는 대조군의 모든 참가자와 비교되고 각 비교 결과 점수가 할당됩니다. 사망률은 IL6AUC보다 우선하는 VFD60보다 우선합니다. 2개의 VFD60은 차이가 5일보다 큰 경우에만 채점 목적상 서로 다른 것으로 간주됩니다. 마찬가지로 두 IL6AUC의 측정값은 차이가 둘 중 더 작은 것의 10%를 초과하는 경우에만 다른 것으로 간주됩니다. 이러한 개별 비교 점수는 각 참가자의 누적 점수 기본 끝점을 얻기 위해 합산됩니다. 치료군 환자의 총점과 대조군의 총점을 비교하여 Mann-Whitney test를 이용하여 비교한다.
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 내 사망률
기간: 90일
ICU 퇴원 시 사망
90일
병원 내 사망률
기간: 90일
퇴원 시 사망
90일
90일 사망
기간: 90일
무작위화로부터 90일째의 사망률
90일
인공호흡기 없는 날 28일
기간: 28일
무작위 배정 후 28일 이내에 인공호흡기 없이 보낸 일수
28일
인공호흡기 무료 60일
기간: 28일
무작위 배정 후 60일 이내에 인공호흡기 없이 보낸 일수
28일
성공적인 이유 시간
기간: 90일
등록부터 기계적 환기에서 성공적으로 해방되기까지의 시간
90일
등록 후 인공호흡에 소요된 시간
기간: 28일
28일 기준 인공호흡에 소요된 시간
28일
AUC IL-6
기간: 72시간
치료 초기 72시간 동안 혈청 인터루킨 6의 곡선 아래 면적(AUC)
72시간
AUC IL-8
기간: 72시간
치료 초기 72시간 동안 혈청 인터루킨 8의 곡선 아래 면적(AUC)
72시간
AUC TNF
기간: 72시간
치료 초기 72시간 동안 혈청 종양 괴사 인자의 곡선 아래 면적(AUC)
72시간
고원 압력
기간: 72시간
할당된 치료 중 고원 압력
72시간
탄력 비율에서 파생된 총 폐 스트레스-흡기말 경폐압
기간: 72시간
할당된 치료 중 일회 호흡량 및 PEEP로 인한 경폐압의 총 증가
72시간
정적 응력
기간: 72시간
할당된 치료 중 PEEP로 인한 경폐압의 총 증가
72시간
PEEP 설정
기간: 72시간
할당된 치료 중 PEEP 설정
72시간
PEEP 가변성 설정
기간: 72시간
할당된 치료 동안 평균 PEEP에 대한 표준 편차의 비율
72시간
호기말 경폐압
기간: 72시간
할당된 치료 동안 직접 측정된 호기말 경폐압
72시간
동적 응력 - 경폐 구동 압력
기간: 72시간
할당된 치료 동안 일회 호흡량으로 인한 경폐압의 총 증가
72시간
호흡계 구동 압력
기간: 72시간
할당된 치료 중 고원 압력과 총 PEEP의 차이
72시간
호흡기 시스템 준수
기간: 72시간
할당된 치료 동안 호흡 시스템 구동 압력에 대한 일회 호흡량의 비율
72시간
예상 체중으로 정규화된 호흡계 순응도
기간: 72시간
배정된 치료 동안 호흡계 순응도와 예상 체중의 비율
72시간
폐 컴플라이언스
기간: 72시간
할당된 치료 동안 일회 호흡량 대 경폐 구동 압력의 비율
72시간
동적 변형
기간: 30 분
연구 시작 시 일회 호흡량 대 호기말 통기량의 비율(호기말 폐용적 + PEEP 유발 폐포 모집)
30 분
정적 변형
기간: 30 분
연구 시작 시 PEEP 유도 과팽창 부피 대 호기말 통기 부피(호기말 폐 부피 + PEEP 유도 폐포 동원)의 비율
30 분
산소화
기간: 72시간
할당된 치료 중 PaO2 대 FiO2의 비율
72시간
산소 스트레치 지수
기간: 72시간
할당된 치료 동안 PaO2/FiO2 대 호흡기 구동 압력의 비율
72시간
이산화탄소
기간: 72시간
할당된 치료 중 CO2의 동맥압
72시간
심박수
기간: 72시간
할당된 치료 중 심박수
72시간
동맥압
기간: 72시간
할당된 치료 중 평균 동맥압
72시간
간소화된 장기 부전 평가
기간: 28일
무작위 배정 후 간소화된 장기 부전 평가(SOFA)
28일
일일 카테콜아민 요구량
기간: 72시간
할당된 치료 동안 카테콜라민 투여 광고 용량
72시간
장기 부전
기간: 28일
간이 장기 부전 평가(SOFA)에 정의된 28일 기준 장기 부전 없는 날
28일
구출 작전이 필요하다
기간: 72시간
할당된 치료 동안 구조 모집 기동이 필요한 환자의 비율
72시간
구조 체외 막 산소화를 위한 Nedd
기간: 90일
지속적인 저산소혈증으로 구조 체외막산소공급이 필요한 환자의 비율
90일
기관절개술을 위한 Nedd
기간: 90일
이유 과정을 개선하기 위해 기관절개술이 필요한 환자의 비율
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

협력자

General Electric
ClinicalTrialCenter
FerrarioDati

수사관

  • 연구 의자: Massimo Antonelli, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS; Università Cattolica del Sacro Cuore
  • 수석 연구원: Domenico Luca Grieco, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS; Università Cattolica del Sacro Cuore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANT-IPE-18-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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