Individualiseret positivt ende-ekspiratorisk tryk styret af ende-ekspiratorisk lungevolumen i akut respiratorisk distress syndrom (IPERPEEP)

Slutekspiratorisk lungevolumen (EELV) vil blive målt ved hvert trin under et 5-trins dekrementelt PEEP-forsøg.

PEEP vil være ≥5 cmH2O og indstillet til at sikre den maksimale rekruttering observeret i PEEP-forsøget med en maksimalt tilladt PPLAT på 30 cmH2O.

Især ved fortolkning af resultaterne af PEEP-forsøget vil rekrutterings-til-inflation (RI)-ratio beregnet på tværs af to tilstødende PEEP-niveauer drive PEEP-indstillingen.

• RI≥1,5 mellem to PEEP-niveauer vil føre til indstillingen af ​​den højere PEEP.
• RI<0,5 vil føre til indstillingen af ​​den nedre PEEP-værdi.
• I tilfælde af RI≥0,5 og <1,5, vil valget mellem to tilstødende PEEP-niveauer blive overladt til den behandlende læge, som vil angive den indstillede PEEP for at opnå den bedste balance mellem forpligtelsen til at begrænse total, statisk og dynamisk belastning og at optimere iltning og hæmodynamik.

Volumenkontrolventilation med tidalvolumen indstilles til 6 mL/Kg af forventet kropsvægt, respirationsfrekvens for at opretholde pH>7,30 og PaCO288-95%.

I tilfælde af hyperkapni med Ph

I begge grupper vil den tildelte ventilationsprotokol blive fulgt i minimum 72 timer fra randomisering, og ethvert tidspunkt, fuldt kontrolleret ventilation skønnes nødvendigt af den behandlende læge op til 14 dage fra randomisering. Efter 14 dage fra randomisering vil PEEP blive indstillet i henhold til den kliniske praksis på hver institution.

Efter 72 timer fra undersøgelsesprotokollen vil PEEP-indstillingsprotokollen i henhold til den tildelte behandling blive genoptaget til enhver tid inden for 14 dage fra tilmeldingen, hvis der er etableret fuldt kontrolleret ventilation, i henhold til den ansvarlige behandlende læges beslutning.

Assist/kontrol og assister ventilation vil blive tilladt efter 72 timer fra tilmeldingen, hvis det skønnes hensigtsmæssigt af den behandlende læge.

Under spontan vejrtrækning vil PEEP blive indstillet i henhold til den behandlende læges beslutning og praksis på hver institution: For at standardisere behandlingerne vil moderat PEEP (10-15 cmH2O) dog blive tilskyndet i tilfælde af moderat hypoxæmi (PaO2) /FiO2

Under assisteret/kontrol og assisteret ventilation vil PEEP aldrig være højere end det sidste PEEP indstillet i henhold til den tildelte protokol under kontrolleret ventilation.

Fuldt kontrolleret mekanisk ventilation vil blive genoptaget når som helst i undersøgelsesperioden, hvis patienten opfylder kriterierne beskrevet ovenfor eller ethvert tidspunkt, som de ansvarlige læger skønner nødvendigt

For ikke at forsinke fravænning fra mekanisk ventilation, når en patient håndteres med assist/kontrol eller assisterende ventilation med PEEP højere end 8 cmH2O, vil der blive udført et dagligt PEEP fravænningsforsøg om PaO2/FIO2-forhold >150 mm Hg og FIO2

Når PaO2/FIO2 ikke er lavere end 200 mm Hg ved PEEP≤8 cmH2O, vil patienten blive anset for at have acceptabel gasudveksling på 8-5 cmH2O af PEEP og vil blive anset for at være i stand til at tolerere denne indstilling

Et 30-120 minutters spontant vejrtrækningsforsøg vil blive indledt, efterhånden som følgende kriterier er opfyldt, og om patienten tolererer fuldt assisterende ventilation med PEEP≤8 cmH2O i mindst 4 timer uden at opleve hypoxæmi (SpO2)

• forbedring eller løsning af den underliggende årsag til akut respirationssvigt
• normalt sensorium
• korrektion af arteriel hypoxæmi (PaO2 ≥ 60 mmHg ved en FiO2 ≤ 0,4 med PEEP ≤ 8 cmH2O);
• fravær af feber (≥ 38 °C) eller sepsis;
• blodhæmoglobinkoncentration på 7 g/dL eller mere;
• hæmodynamisk stabilitet

Til formålet med undersøgelsen vil succesen med det spontane vejrtrækningsforsøg blive defineret som tilstedeværelsen af ​​følgende kriterier:

• respirationsfrekvens < 35/min.
• arteriel iltmætning ≥ 90 %,
• puls < 120/min.
• systolisk blodtryk > 90 og < 160 mmHg
• tilstrækkelig hoste. Hvis forsøget med spontan vejrtrækning er vellykket, vil patienten blive ekstuberet.

Hver ekstuberet patient vil gennemgå iltbehandling via næsekanyle med høj flow (maksimal flow tolereret og FiO2 titreret for at opnå 96%>SpO2>92%). Forebyggende ikke-invasiv ventilation (NIV) efter ekstubation vil være tilladt hos patienter med forlænget til fravænning (dvs. mere end 3 SBT-svigt eller mere end 7 dage fra det første spontane vejrtrækningsforsøg til at blive ekstuberet), hvis det skønnes nødvendigt af den ansvarlige læge.

I tilfælde af respirationssvigt under iltbehandling via high flow næsekanyle efter ekstubation, og et rednings-NIV-forsøg vil være tilladt før intubation i begge grupper efter den behandlende læges skøn.

Volumenkontrolventilation med tidalvolumen indstilles til 6 mL/Kg af forventet kropsvægt, respirationsfrekvens for at opretholde pH>7,30 og PaCO288-95%.

I tilfælde af hyperkapni med Ph

I begge grupper vil den tildelte ventilationsprotokol blive fulgt i minimum 72 timer fra randomisering, og ethvert tidspunkt, fuldt kontrolleret ventilation skønnes nødvendigt af den behandlende læge op til 14 dage fra randomisering. Efter 14 dage fra randomisering vil PEEP blive indstillet i henhold til den kliniske praksis på hver institution.

Efter 72 timer fra undersøgelsesprotokollen vil PEEP-indstillingsprotokollen i henhold til den tildelte behandling blive genoptaget til enhver tid inden for 14 dage fra tilmeldingen, hvis der er etableret fuldt kontrolleret ventilation, i henhold til den ansvarlige behandlende læges beslutning.

Assist/kontrol og assister ventilation vil blive tilladt efter 72 timer fra tilmeldingen, hvis det skønnes hensigtsmæssigt af den behandlende læge.

Under spontan vejrtrækning vil PEEP blive indstillet i henhold til den behandlende læges beslutning og praksis på hver institution: For at standardisere behandlingerne vil moderat PEEP (10-15 cmH2O) dog blive tilskyndet i tilfælde af moderat hypoxæmi (PaO2) /FiO2

Under assisteret/kontrol og assisteret ventilation vil PEEP aldrig være højere end det sidste PEEP indstillet i henhold til den tildelte protokol under kontrolleret ventilation.

Fuldt kontrolleret mekanisk ventilation vil blive genoptaget når som helst i undersøgelsesperioden, hvis patienten opfylder kriterierne beskrevet ovenfor eller ethvert tidspunkt, som de ansvarlige læger skønner nødvendigt

For ikke at forsinke fravænning fra mekanisk ventilation, når en patient håndteres med assist/kontrol eller assisterende ventilation med PEEP højere end 8 cmH2O, vil der blive udført et dagligt PEEP fravænningsforsøg om PaO2/FIO2-forhold >150 mm Hg og FIO2

Når PaO2/FIO2 ikke er lavere end 200 mm Hg ved PEEP≤8 cmH2O, vil patienten blive anset for at have acceptabel gasudveksling på 8-5 cmH2O af PEEP og vil blive anset for at være i stand til at tolerere denne indstilling

Et 30-120 minutters spontant vejrtrækningsforsøg vil blive indledt, efterhånden som følgende kriterier er opfyldt, og om patienten tolererer fuldt assisterende ventilation med PEEP≤8 cmH2O i mindst 4 timer uden at opleve hypoxæmi (SpO2)

• forbedring eller løsning af den underliggende årsag til akut respirationssvigt
• normalt sensorium
• korrektion af arteriel hypoxæmi (PaO2 ≥ 60 mmHg ved en FiO2 ≤ 0,4 med PEEP ≤ 8 cmH2O);
• fravær af feber (≥ 38 °C) eller sepsis;
• blodhæmoglobinkoncentration på 7 g/dL eller mere;
• hæmodynamisk stabilitet

Til formålet med undersøgelsen vil succesen med det spontane vejrtrækningsforsøg blive defineret som tilstedeværelsen af ​​følgende kriterier:

• respirationsfrekvens < 35/min.
• arteriel iltmætning ≥ 90 %,
• puls < 120/min.
• systolisk blodtryk > 90 og < 160 mmHg
• tilstrækkelig hoste. Hvis forsøget med spontan vejrtrækning er vellykket, vil patienten blive ekstuberet.

Hver ekstuberet patient vil gennemgå iltbehandling via næsekanyle med høj flow (maksimal flow tolereret og FiO2 titreret for at opnå 96%>SpO2>92%). Forebyggende ikke-invasiv ventilation (NIV) efter ekstubation vil være tilladt hos patienter med forlænget til fravænning (dvs. mere end 3 SBT-svigt eller mere end 7 dage fra det første spontane vejrtrækningsforsøg til at blive ekstuberet), hvis det skønnes nødvendigt af den ansvarlige læge.

I tilfælde af respirationssvigt under iltbehandling via high flow næsekanyle efter ekstubation, og et rednings-NIV-forsøg vil være tilladt før intubation i begge grupper efter den behandlende læges skøn.