Pressão expiratória final positiva individualizada guiada pelo volume pulmonar expiratório final na síndrome do desconforto respiratório agudo (IPERPEEP)
Pressão expiratória final positiva individualizada guiada pelo volume pulmonar expiratório final na síndrome do desconforto respiratório agudo moderado a grave. O estudo IPERPEEP
Durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), a resposta dos pacientes à pressão expiratória final positiva (PEEP) é variável de acordo com diferentes graus de recrutabilidade pulmonar. A busca por uma ferramenta para individualizar a PEEP com base na resposta individual do paciente é justificada.
A medição do volume pulmonar expiratório final (EELV) pela técnica de lavagem com nitrogênio, disponível à beira do leito em ventiladores de UTI recentes, demonstrou estimar com segurança o recrutamento alveolar induzido por PEEP e pode, portanto, ajudar a titular a PEEP de acordo com as necessidades individuais do paciente.
Os autores projetaram um estudo aberto, multicêntrico e randomizado para testar se um protocolo individualizado de configuração de PEEP conduzido por EELV pode melhorar um resultado clínico composto em pacientes com SDRA moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Ventilação Mecânica Invasiva
- Medicamento: Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Procedimento: Posicionamento prono
- Procedimento: Reinício da respiração espontânea
- Procedimento: Tratamentos de resgate
- Procedimento: Desmame da PEEP
- Procedimento: Desmame da ventilação mecânica
- Procedimento: Extubação
Descrição detalhada
Pacientes com SDRA com relação PaO2/FiO2 igual ou inferior a 150 mmHg (durante ventilação mecânica com PEEP 5 cmH2O) serão inscritos até 24 horas após a intubação endotraqueal.
Para padronizar os volumes pulmonares no início do estudo, todos os pacientes serão submetidos à ventilação mecânica com volume corrente definido em 6 ml/kg de peso corporal previsto e PEEP definido para obter uma pressão de platô entre 28 e 30 cmH2O por trinta minutos (Express PEEP).
Em seguida, será realizado um teste de PEEP decremental de 5 etapas (Express PEEP para PEEP 5 cmH2O) e o EELV será medido em cada etapa. O recrutamento alveolar induzido por PEEP será calculado para cada faixa de PEEP como a diferença entre a alteração induzida por PEEP EELV e o aumento previsto no volume pulmonar devido à PEEP (sobredistensão induzida por PEEP, igual ao produto da complacência do sistema respiratório e alteração da PEEP).
Os pacientes serão randomizados para receber ventilação mecânica com PEEP definido de acordo com o recrutamento ideal observado no estudo PEEP (braço IPERPEEP) ou de acordo com a estratégia Express (braço controle, PEEP definido para atingir uma pressão de platô de 28-30 cmH2O) .
Em ambos os grupos serão padronizados tamanho do volume corrente, uso de posição prona e bloqueadores neuromusculares.
O desfecho primário do estudo é um resultado clínico composto que incorpora mortalidade na UTI, dias sem ventilação por 60 dias e a área sob a curva da interleucina 6 sérica ao longo das 72 horas iniciais.
Os endpoints primários e secundários também serão analisados em subgrupos, conforme definido abaixo:
- ∆EELV5-16/FRC ≥ 73% [18] durante o teste de PEEP
- ∆EELV5-16/FRC < 73%[23] durante o teste de PEEP
- Taxa de recrutamento para inflação (RI) ≥ 1 e <1 na faixa entre a PEEP mais baixa e mais alta testada durante o estudo de PEEP
- Relação P/F <100 mmHg na inclusão no estudo
- IL-6>400 pg/ml na inclusão no estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bari, Itália
- Policlinico di Bari
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Bologna, Itália
- Policlinico Sant'Orsola
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Catanzaro, Itália
- Azienda ospedaliero-universitaria Mater Domini
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Chieti, Itália
- SS. Annunziata hospital
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Ferrara, Itália
- Azienda ospedaliera universitaria di Ferrara-arcispedale Sant'Anna
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Genova, Itália
- Ospedale San Martino
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Milan, Itália
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Monza, Itália
- Ospedale San Gerardo
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Pavia, Itália
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Rome, Itália
- Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão de elegibilidade, de acordo com a definição ARDS Berlin, serão avaliados nas primeiras 24 horas após o início da ventilação mecânica invasiva:
- Insuficiência respiratória aguda dentro de 1 semana de um insulto clínico conhecido ou sintomas respiratórios novos ou agravados;
- Infiltrados bilaterais na radiografia de tórax ou tomografia computadorizada, não totalmente explicados por derrames, colapso lobar/pulmonar ou nódulos;
- Insuficiência respiratória não totalmente explicada por insuficiência cardíaca ou sobrecarga hídrica; avaliação objetiva necessária para excluir edema hidrostático se nenhum fator de risco estiver presente.
- Relação PaO2/FiO2≤150 mmHg após 30 min - 1 hora de ventilação mecânica com PEEP=5 cmH2O.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- Pneumotórax;
- Lesão cerebral aguda;
- Sinais clínicos de história de insuficiência cardíaca descompensada (classe 3-4 da New York Heart Association antes da fase aguda da doença ou fração de ejeção documentada <35% ou pressão capilar pulmonar >18 mmHg) ou síndrome coronariana aguda;
- Intubação como resultado de uma exacerbação aguda de doença pulmonar crônica: doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, fibrose cística, etc;
- PEEP intrínseca clinicamente evidente (≥2 cmH2O) durante a visita de triagem (pausa expiratória final para atingir fluxo=0);
- IMC>35;
- IMC<15 ou peso corporal<35 Kg;
- Qualquer doença crônica que exija oxigenoterapia de longo prazo ou ventilação mecânica em casa;
- Doença neuromuscular de qualquer tipo;
- Doença hepática crônica grave (Child-Pugh C ou pior);
- Transplante de medula óssea ou neutropenia induzida por quimioterapia;
- História de transplante de fígado ou pulmão;
- Decisão de suspender o tratamento de suporte à vida;
- Necessidade de terapia com óxido nítrico inalatório devido à hipertensão arterial pulmonar documentada;
- Hipoxemia com risco de vida considerada necessária para oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO);
- Presença de barotrauma documentado;
- Alto risco de mortalidade dentro de 3 meses de outros que não SDRA (danos neurológicos graves, idade > 85 anos e pacientes com câncer em estágios terminais da doença).
- Instabilidade hemodinâmica persistente, choque intratável (norepinefrina>1 mcg/kg/h e/ou lactato sanguíneo>5 mmol/L e/ou considerado muito instável hemodinamicamente para inclusão no estudo pelo médico assistente do paciente).
- Mais de 24 horas desde a intubação endotraqueal até o momento da consulta de triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IPERPEEP
O volume pulmonar expiratório final (EELV) será medido em cada etapa durante um teste de PEEP decremental de 5 etapas. A PEEP será ≥5 cmH2O e ajustada para garantir o recrutamento máximo observado no teste de PEEP, com um PPLAT máximo permitido de 30 cmH2O. Em particular, ao interpretar os resultados do teste de PEEP, a razão recrutamento-para-inflação (RI) calculada em dois níveis de PEEP adjacentes conduzirá à configuração da PEEP.
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A ventilação controlada por volume com volume corrente será ajustada em 6 mL/Kg de peso corporal previsto, frequência respiratória para manter o pH>7,30 e PaCO288-95%. Em caso de hipercapnia com Ph Em ambos os grupos, o protocolo de ventilação atribuído será seguido por um mínimo de 72 horas a partir da randomização e sempre que a ventilação totalmente controlada for considerada necessária pelo médico assistente até 14 dias a partir da randomização. Após 14 dias da randomização, a PEEP será definida de acordo com a prática clínica de cada instituição. Após 72 horas do protocolo do estudo, o protocolo de configuração da PEEP de acordo com o tratamento designado será retomado a qualquer momento dentro de 14 dias da inscrição se a ventilação totalmente controlada for estabelecida, de acordo com a decisão do médico assistente responsável.
Todos os pacientes receberão NMBA por 48 horas após a inscrição.
A decisão de interromper a administração de NMBA após 48 horas caberá ao médico assistente, mas a paralisia muscular será fortemente encorajada se a relação PaO2/FiO2 permanecer abaixo de 80-100 mmHg.
A administração de NMBA será retomada a qualquer momento considerado necessário pelo médico assistente.
A posição prona será usada em todos os pacientes inscritos como padrão de cuidado: a decisão sobre o momento e a duração das sessões de posição prona será deixada para o médico assistente e o tempo gasto pelo paciente na posição prona e na posição supina será ser registrado: PEEP será redefinido de acordo com o protocolo do tratamento alocado sempre que a posição do paciente for alterada.
A ventilação assistida/controlada e assistida será permitida após 72 horas da inscrição, se considerada apropriada pelo médico assistente. Durante a respiração espontânea, a PEEP será ajustada de acordo com a decisão do médico assistente e a prática de cada instituição, porém, para padronizar os tratamentos, a PEEP moderada (10-15 cmH2O) será incentivada em caso de hipoxemia moderada (PaO2 /FiO2 Durante a ventilação assistida/controlada e assistida, a PEEP nunca será superior à última PEEP definida de acordo com o protocolo atribuído durante a ventilação controlada. A ventilação mecânica totalmente controlada será retomada a qualquer momento durante o período do estudo se o paciente atender aos critérios descritos acima ou a qualquer momento considerado necessário pelos médicos responsáveis
Manobras de recrutamento, oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), remoção extracorpórea de CO2 (ECCO2-R) após a randomização serão permitidas em ambos os grupos como terapias de resgate e de acordo com a decisão dos médicos assistentes: qualquer um desses procedimentos será registrado com precisão no relatório do caso forma.
Para não atrasar o desmame da ventilação mecânica, quando um paciente é manejado com ventilação assistida/controlada ou assistida com PEEP maior que 8 cmH2O, uma tentativa diária de desmame da PEEP será realizada se a relação PaO2/FIO2>150 mm Hg e FIO2 Quando PaO2/FIO2 não for inferior a 200 mm Hg em PEEP≤8 cmH2O, o paciente será considerado como tendo troca gasosa aceitável em 8-5 cmH2O de PEEP e será considerado capaz de tolerar essa configuração Um teste de respiração espontânea de 30-120 minutos será iniciado se os seguintes critérios forem atendidos e se o paciente tolerar ventilação totalmente assistida com PEEP≤8 cmH2O por pelo menos 4 horas sem apresentar hipoxemia (SpO2
Para efeito do estudo, o sucesso do teste de respiração espontânea será definido como a presença dos seguintes critérios:
Cada paciente extubado será submetido a oxigenoterapia via cânula nasal de alto fluxo (fluxos máximos tolerados e FiO2 titulada para obter 96%>SpO2>92%). A ventilação não invasiva preventiva (VNI) após a extubação será permitida em pacientes prolongados até o desmame (ou seja, mais de 3 falhas no SBT ou mais de 7 dias desde o primeiro teste de respiração espontânea até a extubação) se considerado necessário pelo médico responsável. Em caso de insuficiência respiratória durante a oxigenoterapia via cânula nasal de alto fluxo após a extubação e, uma tentativa de resgate com VNI será permitida antes da intubação em ambos os grupos, a critério do médico assistente. |
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Comparador Ativo: EXPRESSAR
PEEP definido de forma que a pressão de platô esteja dentro dos seguintes limites: 28 cmH2O≤Pplat≤ 30 cmH2O
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A ventilação controlada por volume com volume corrente será ajustada em 6 mL/Kg de peso corporal previsto, frequência respiratória para manter o pH>7,30 e PaCO288-95%. Em caso de hipercapnia com Ph Em ambos os grupos, o protocolo de ventilação atribuído será seguido por um mínimo de 72 horas a partir da randomização e sempre que a ventilação totalmente controlada for considerada necessária pelo médico assistente até 14 dias a partir da randomização. Após 14 dias da randomização, a PEEP será definida de acordo com a prática clínica de cada instituição. Após 72 horas do protocolo do estudo, o protocolo de configuração da PEEP de acordo com o tratamento designado será retomado a qualquer momento dentro de 14 dias da inscrição se a ventilação totalmente controlada for estabelecida, de acordo com a decisão do médico assistente responsável.
Todos os pacientes receberão NMBA por 48 horas após a inscrição.
A decisão de interromper a administração de NMBA após 48 horas caberá ao médico assistente, mas a paralisia muscular será fortemente encorajada se a relação PaO2/FiO2 permanecer abaixo de 80-100 mmHg.
A administração de NMBA será retomada a qualquer momento considerado necessário pelo médico assistente.
A posição prona será usada em todos os pacientes inscritos como padrão de cuidado: a decisão sobre o momento e a duração das sessões de posição prona será deixada para o médico assistente e o tempo gasto pelo paciente na posição prona e na posição supina será ser registrado: PEEP será redefinido de acordo com o protocolo do tratamento alocado sempre que a posição do paciente for alterada.
A ventilação assistida/controlada e assistida será permitida após 72 horas da inscrição, se considerada apropriada pelo médico assistente. Durante a respiração espontânea, a PEEP será ajustada de acordo com a decisão do médico assistente e a prática de cada instituição, porém, para padronizar os tratamentos, a PEEP moderada (10-15 cmH2O) será incentivada em caso de hipoxemia moderada (PaO2 /FiO2 Durante a ventilação assistida/controlada e assistida, a PEEP nunca será superior à última PEEP definida de acordo com o protocolo atribuído durante a ventilação controlada. A ventilação mecânica totalmente controlada será retomada a qualquer momento durante o período do estudo se o paciente atender aos critérios descritos acima ou a qualquer momento considerado necessário pelos médicos responsáveis
Manobras de recrutamento, oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), remoção extracorpórea de CO2 (ECCO2-R) após a randomização serão permitidas em ambos os grupos como terapias de resgate e de acordo com a decisão dos médicos assistentes: qualquer um desses procedimentos será registrado com precisão no relatório do caso forma.
Para não atrasar o desmame da ventilação mecânica, quando um paciente é manejado com ventilação assistida/controlada ou assistida com PEEP maior que 8 cmH2O, uma tentativa diária de desmame da PEEP será realizada se a relação PaO2/FIO2>150 mm Hg e FIO2 Quando PaO2/FIO2 não for inferior a 200 mm Hg em PEEP≤8 cmH2O, o paciente será considerado como tendo troca gasosa aceitável em 8-5 cmH2O de PEEP e será considerado capaz de tolerar essa configuração Um teste de respiração espontânea de 30-120 minutos será iniciado se os seguintes critérios forem atendidos e se o paciente tolerar ventilação totalmente assistida com PEEP≤8 cmH2O por pelo menos 4 horas sem apresentar hipoxemia (SpO2
Para efeito do estudo, o sucesso do teste de respiração espontânea será definido como a presença dos seguintes critérios:
Cada paciente extubado será submetido a oxigenoterapia via cânula nasal de alto fluxo (fluxos máximos tolerados e FiO2 titulada para obter 96%>SpO2>92%). A ventilação não invasiva preventiva (VNI) após a extubação será permitida em pacientes prolongados até o desmame (ou seja, mais de 3 falhas no SBT ou mais de 7 dias desde o primeiro teste de respiração espontânea até a extubação) se considerado necessário pelo médico responsável. Em caso de insuficiência respiratória durante a oxigenoterapia via cânula nasal de alto fluxo após a extubação e, uma tentativa de resgate com VNI será permitida antes da intubação em ambos os grupos, a critério do médico assistente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado clínico composto que incorpora mortalidade na UTI, 60 dias sem ventilação (VFD60) e a área sob a curva da concentração sérica de Interleucina-6 (IL6AUC) durante as primeiras 72 horas de observação
Prazo: 60 dias
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Desfecho clínico composto que incorpora mortalidade na UTI, 60 dias sem ventilação (VFD60) e a área sob a curva da concentração sérica de citocinas sanguíneas de Interleucina-6 (IL6AUC) durante as primeiras 72 horas de observação.
Cada participante do grupo de tratamento será comparado com cada participante do grupo de controle e receberá uma pontuação resultante de cada comparação.
A mortalidade tem precedência sobre VFD60, que tem precedência sobre IL6AUC.
Dois VFD60 serão considerados diferentes para efeitos de pontuação apenas se a diferença for superior a 5 dias.
Da mesma forma, duas medições de IL6AUC serão consideradas diferentes apenas se sua diferença exceder 10% da menor das duas.
Essas pontuações de comparação individual são somadas para obter o ponto final primário de pontuação cumulativa para cada participante.
A soma das pontuações dos pacientes no grupo de tratamento é comparada com a soma das pontuações dos indivíduos no grupo de controle e comparada de acordo com o uso do teste de Mann-Whitney
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade na UTI
Prazo: 90 dias
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Mortalidade na alta da UTI
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90 dias
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 90 dias
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Mortalidade na alta hospitalar
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90 dias
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
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Mortalidade em 90 dias a partir da randomização
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90 dias
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28 dias sem ventilador
Prazo: 28 dias
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Os dias passados sem assistência ventilatória dentro de 28 dias a partir da randomização
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28 dias
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60 dias sem ventilador
Prazo: 28 dias
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Os dias passados sem assistência ventilatória dentro de 60 dias a partir da randomização
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28 dias
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Tempo para o desmame bem-sucedido
Prazo: 90 dias
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O tempo desde a inscrição até a liberação bem-sucedida da ventilação mecânica
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90 dias
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Tempo gasto em ventilação assistida após a inscrição
Prazo: 28 dias
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O tempo gasto em ventilação assistida em uma base de 28 dias
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28 dias
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AUC IL-6
Prazo: 72 horas
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Área sob a curva (AUC) da interleucina 6 sérica nas primeiras 72 horas de tratamento
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72 horas
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AUC IL-8
Prazo: 72 horas
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Área sob a curva (AUC) da interleucina 8 sérica nas primeiras 72 horas de tratamento
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72 horas
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AUC TNF
Prazo: 72 horas
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Área sob a curva (AUC) do fator de necrose tumoral sérico nas primeiras 72 horas de tratamento
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72 horas
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Pressão de platô
Prazo: 72 horas
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Pressão de platô durante o tratamento atribuído
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72 horas
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Estresse pulmonar total - pressão transpulmonar inspiratória final derivada da taxa de elastância
Prazo: 72 horas
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Aumento total da pressão transpulmonar devido ao volume corrente e PEEP durante o tratamento designado
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72 horas
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Estresse estático
Prazo: 72 horas
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Aumento total da pressão transpulmonar devido à PEEP durante o tratamento designado
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72 horas
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Definir PEEP
Prazo: 72 horas
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Definir PEEP durante o tratamento atribuído
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72 horas
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Definir variabilidade PEEP
Prazo: 72 horas
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Razão do desvio padrão para PEEP médio durante o tratamento designado
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72 horas
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Pressão transpulmonar expiratória final
Prazo: 72 horas
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Pressão transpulmonar expiratória final medida diretamente durante o tratamento designado
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72 horas
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Estresse dinâmico - pressão motriz transpulmonar
Prazo: 72 horas
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Aumento total da pressão transpulmonar devido ao volume corrente durante o tratamento designado
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72 horas
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Pressão de condução do sistema respiratório
Prazo: 72 horas
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A diferença entre a pressão de platô e a PEEP total durante o tratamento designado
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72 horas
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Conformidade do sistema respiratório
Prazo: 72 horas
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Relação entre o volume corrente e a pressão de condução do sistema respiratório durante o tratamento atribuído
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72 horas
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Complacência do sistema respiratório normalizada para o peso corporal previsto
Prazo: 72 horas
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Razão de complacência do sistema respiratório e peso corporal previsto durante o tratamento designado
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72 horas
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Complacência pulmonar
Prazo: 72 horas
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Razão entre o volume corrente e a pressão motriz transpulmonar durante o tratamento atribuído
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72 horas
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Tensão dinâmica
Prazo: 30 minutos
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Razão entre o volume corrente e o volume aerado expiratório final (volume pulmonar expiratório final mais recrutamento alveolar induzido por PEEP) no início do estudo
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30 minutos
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Tensão estática
Prazo: 30 minutos
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Razão entre o volume de hiperdistensão induzida por PEEP e o volume aerado expiratório final (volume pulmonar expiratório final mais recrutamento alveolar induzido por PEEP) no início do estudo
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30 minutos
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Oxigenação
Prazo: 72 horas
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Razão de PaO2 para FiO2 durante o tratamento atribuído
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72 horas
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Índice de estiramento de oxigenação
Prazo: 72 horas
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Relação de PaO2/FiO2 para a pressão de condução do sistema respiratório durante o tratamento atribuído
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72 horas
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Dióxido de carbono
Prazo: 72 horas
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Pressão arterial de CO2 durante o tratamento designado
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72 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: 72 horas
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Frequência cardíaca durante o tratamento atribuído
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72 horas
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Pressão arterial
Prazo: 72 horas
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Pressão arterial média durante o tratamento designado
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72 horas
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Avaliação simplificada de falência de órgãos
Prazo: 28 dias
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Avaliação simplificada de falência de órgãos (SOFA) após randomização
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28 dias
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Requisitos de catecolaminas por dia
Prazo: 72 horas
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Administração de catecolaminas e dosagem durante o tratamento designado
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72 horas
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Falência do órgão
Prazo: 28 dias
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Dias livres de falência de órgãos em uma base de 28 dias, conforme definido pela avaliação simplificada de falência de órgãos (SOFA)
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28 dias
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Necessidade de manobras de recrutamento de resgate
Prazo: 72 horas
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A proporção de pacientes que necessitam de manobras de recrutamento de resgate durante o tratamento designado
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72 horas
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Nedd para oxigenação por membrana extracorpórea de resgate
Prazo: 90 dias
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A proporção de pacientes que necessitam de oxigenação por membrana extracorpórea de resgate devido a hipoxemia persistente
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90 dias
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Nedd para traqueostomia
Prazo: 90 dias
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A proporção de pacientes que necessitam de traqueostomia para melhorar o processo de desmame
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Massimo Antonelli, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS; Università Cattolica del Sacro Cuore
- Investigador principal: Domenico Luca Grieco, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS; Università Cattolica del Sacro Cuore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grieco DL, Maggiore SM, Bellani G, Spadaro S, Spinelli E, Tonetti T, Menga LS, Pozzi M, Battaglini D, Di Mussi R, Bruni A, De Gaetano A, Iovino CG, Brioni M, Mojoli F, Foti G, Volta CA, Pelosi P, Navalesi P, Grasso S, Ranieri VM, Antonelli M; IPERPEEP study group. Individualized positive end-expiratory pressure guided by end-expiratory lung volume in early acute respiratory distress syndrome: study protocol for the multicenter, randomized IPERPEEP trial. Trials. 2022 Jan 20;23(1):63. doi: 10.1186/s13063-021-05993-0.
- Santa Cruz R, Villarejo F, Irrazabal C, Ciapponi A. High versus low positive end-expiratory pressure (PEEP) levels for mechanically ventilated adult patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 30;3(3):CD009098. doi: 10.1002/14651858.CD009098.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lesão pulmonar
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Gerenciamento das vias aéreas
- Postura
- Agentes bloqueadores neuromusculares
- Posição propensa
- Extubação das vias aéreas
Outros números de identificação do estudo
- ANT-IPE-18-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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