Individualisert positivt ende-ekspiratorisk trykk ledet av ende-ekspiratorisk lungevolum i akutt respiratorisk distress-syndrom (IPERPEEP)

Endekspiratorisk lungevolum (EELV) vil bli målt ved hvert trinn under en 5-trinns dekrementell PEEP-forsøk.

PEEP vil være ≥5 cmH2O og satt for å sikre maksimal rekruttering observert i PEEP-forsøket, med en maksimal tillatt PPLAT på 30 cmH2O.

Spesielt når man tolker resultatene av PEEP-studien, vil rekruttering-til-inflasjon (RI)-ratio beregnet over to tilstøtende PEEP-nivåer drive PEEP-innstillingen.

• RI≥1,5 mellom to PEEP-nivåer vil føre til innstilling av høyere PEEP.
• RI<0,5 vil føre til innstilling av den nedre PEEP-verdien.
• Ved RI≥0,5 og <1,5 vil valget mellom to tilstøtende PEEP-nivåer overlates til den behandlende legen, som vil angi den angitte PEEP for best mulig balanse mellom forpliktelsen til å begrense total, statisk og dynamisk belastning og å optimalisere oksygenering og hemodynamikk.

Volumkontrollventilasjon med tidevolum vil bli satt til 6 mL/Kg av forutsagt kroppsvekt, respirasjonsfrekvens for å opprettholde pH>7,30 og PaCO288-95%.

Ved hyperkapni med Ph

I begge gruppene vil den tildelte ventilasjonsprotokollen følges i minimum 72 timer fra randomisering og enhver tid fullt kontrollert ventilasjon anses nødvendig av behandlende lege inntil 14 dager fra randomisering. Etter 14 dager fra randomisering vil PEEP bli satt i henhold til klinisk praksis ved hver institusjon.

Etter 72 timer fra studieprotokollen, vil PEEP-innstillingsprotokollen i henhold til den tildelte behandlingen bli gjenopptatt når som helst innen 14 dager fra påmelding dersom fullt kontrollert ventilasjon er etablert, i henhold til avgjørelsen fra den behandlende legen.

Assistere/kontroll og assistere ventilasjon vil bli tillatt etter 72 timer fra innmeldingen dersom det anses hensiktsmessig av behandlende lege.

Ved spontan pusting vil PEEP innstilles i henhold til avgjørelsen fra den behandlende legen og praksisen til hver institusjon: For å standardisere behandlingene vil imidlertid moderat PEEP (10-15 cmH2O) oppmuntres i tilfelle moderat hypoksemi (PaO2) /FiO2

Under assistanse/kontroll og assistert ventilasjon vil PEEP aldri være høyere enn siste PEEP satt i henhold til tildelt protokoll under kontrollert ventilasjon.

Fullt kontrollert mekanisk ventilasjon vil bli gjenopptatt når som helst i løpet av studieperioden dersom pasienten oppfyller kriteriene beskrevet ovenfor eller når som helst anses nødvendig av de ansvarlige legene

For ikke å forsinke avvenning fra mekanisk ventilasjon, når en pasient behandles med assist/kontroll eller assisterende ventilasjon med PEEP høyere enn 8 cmH2O, vil det utføres en daglig PEEP-avvenningsforsøk om PaO2/FIO2-forhold >150 mm Hg og FIO2

Når PaO2/FIO2 ikke er lavere enn 200 mm Hg ved PEEP≤8 cmH2O, vil pasienten anses å ha akseptabel gassutveksling på 8-5 cmH2O av PEEP og vil anses i stand til å tolerere denne innstillingen

En 30-120-minutters spontan pusteforsøk vil bli initiert ettersom følgende kriterier er oppfylt og om pasienten tåler full assisterende ventilasjon med PEEP≤8 cmH2O i minst 4 timer uten å oppleve hypoksemi (SpO2)

• forbedring eller løsning av den underliggende årsaken til akutt respirasjonssvikt
• vanlig sensorium
• korreksjon av arteriell hypoksemi (PaO2 ≥ 60 mmHg ved en FiO2 ≤ 0,4 med PEEP ≤ 8 cmH2O);
• fravær av feber (≥ 38 °C) eller sepsis;
• hemoglobinkonsentrasjon i blodet på 7 g/dL eller mer;
• hemodynamisk stabilitet

For formålet med studien vil suksessen til den spontane pusteforsøket bli definert som tilstedeværelse av følgende kriterier:

• respirasjonsfrekvens < 35/min,
• arteriell oksygenmetning ≥ 90 %,
• hjertefrekvens < 120/min,
• systolisk blodtrykk > 90 og < 160 mmHg
• tilstrekkelig hoste. Hvis den spontane pusteforsøket er vellykket, vil pasienten ekstuberes.

Hver ekstubert pasient vil gjennomgå oksygenbehandling via høystrøms nesekanyle (maksimal strømning tolerert og FiO2 titrert for å oppnå 96 %>SpO2>92 %). Forebyggende ikke-invasiv ventilasjon (NIV) etter ekstubering vil være tillatt hos pasienter med langvarig til avvenning (dvs. mer enn 3 SBT-svikt eller mer enn 7 dager fra den første spontane pusteforsøket til ekstubering) dersom det anses nødvendig av ansvarlig lege.

Ved respirasjonssvikt under oksygenbehandling via høystrøms nesekanyle etter ekstubering og, vil en rednings-NIV-forsøk være tillatt før intubering i begge grupper etter den behandlende legens skjønn.

Volumkontrollventilasjon med tidevolum vil bli satt til 6 mL/Kg av forutsagt kroppsvekt, respirasjonsfrekvens for å opprettholde pH>7,30 og PaCO288-95%.

Ved hyperkapni med Ph

I begge gruppene vil den tildelte ventilasjonsprotokollen følges i minimum 72 timer fra randomisering og enhver tid fullt kontrollert ventilasjon anses nødvendig av behandlende lege inntil 14 dager fra randomisering. Etter 14 dager fra randomisering vil PEEP bli satt i henhold til klinisk praksis ved hver institusjon.

Etter 72 timer fra studieprotokollen, vil PEEP-innstillingsprotokollen i henhold til den tildelte behandlingen bli gjenopptatt når som helst innen 14 dager fra påmelding dersom fullt kontrollert ventilasjon er etablert, i henhold til avgjørelsen fra den behandlende legen.

Assistere/kontroll og assistere ventilasjon vil bli tillatt etter 72 timer fra innmeldingen dersom det anses hensiktsmessig av behandlende lege.

Ved spontan pusting vil PEEP innstilles i henhold til avgjørelsen fra den behandlende legen og praksisen til hver institusjon: For å standardisere behandlingene vil imidlertid moderat PEEP (10-15 cmH2O) oppmuntres i tilfelle moderat hypoksemi (PaO2) /FiO2

Under assistanse/kontroll og assistert ventilasjon vil PEEP aldri være høyere enn siste PEEP satt i henhold til tildelt protokoll under kontrollert ventilasjon.

Fullt kontrollert mekanisk ventilasjon vil bli gjenopptatt når som helst i løpet av studieperioden dersom pasienten oppfyller kriteriene beskrevet ovenfor eller når som helst anses nødvendig av de ansvarlige legene

For ikke å forsinke avvenning fra mekanisk ventilasjon, når en pasient behandles med assist/kontroll eller assisterende ventilasjon med PEEP høyere enn 8 cmH2O, vil det utføres en daglig PEEP-avvenningsforsøk om PaO2/FIO2-forhold >150 mm Hg og FIO2

Når PaO2/FIO2 ikke er lavere enn 200 mm Hg ved PEEP≤8 cmH2O, vil pasienten anses å ha akseptabel gassutveksling på 8-5 cmH2O av PEEP og vil anses i stand til å tolerere denne innstillingen

En 30-120-minutters spontan pusteforsøk vil bli initiert ettersom følgende kriterier er oppfylt og om pasienten tåler full assisterende ventilasjon med PEEP≤8 cmH2O i minst 4 timer uten å oppleve hypoksemi (SpO2)

• forbedring eller løsning av den underliggende årsaken til akutt respirasjonssvikt
• vanlig sensorium
• korreksjon av arteriell hypoksemi (PaO2 ≥ 60 mmHg ved en FiO2 ≤ 0,4 med PEEP ≤ 8 cmH2O);
• fravær av feber (≥ 38 °C) eller sepsis;
• hemoglobinkonsentrasjon i blodet på 7 g/dL eller mer;
• hemodynamisk stabilitet

For formålet med studien vil suksessen til den spontane pusteforsøket bli definert som tilstedeværelse av følgende kriterier:

• respirasjonsfrekvens < 35/min,
• arteriell oksygenmetning ≥ 90 %,
• hjertefrekvens < 120/min,
• systolisk blodtrykk > 90 og < 160 mmHg
• tilstrekkelig hoste. Hvis den spontane pusteforsøket er vellykket, vil pasienten ekstuberes.

Hver ekstubert pasient vil gjennomgå oksygenbehandling via høystrøms nesekanyle (maksimal strømning tolerert og FiO2 titrert for å oppnå 96 %>SpO2>92 %). Forebyggende ikke-invasiv ventilasjon (NIV) etter ekstubering vil være tillatt hos pasienter med langvarig til avvenning (dvs. mer enn 3 SBT-svikt eller mer enn 7 dager fra den første spontane pusteforsøket til ekstubering) dersom det anses nødvendig av ansvarlig lege.

Ved respirasjonssvikt under oksygenbehandling via høystrøms nesekanyle etter ekstubering og, vil en rednings-NIV-forsøk være tillatt før intubering i begge grupper etter den behandlende legens skjønn.