- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04012359
폐초음파를 이용한 수포성 폐기종의 기술과 기흉의 특성과의 비교 (BulleEcho)
수포성 폐기종의 폐 초음파 특성
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 점점 더 많은 성인에게 영향을 미치는 빈번한 질병으로, 높은 이환율과 사망률을 통해 큰 공중 보건 부담을 초래합니다.
폐기종은 COPD와 관련된 광범위한 폐 합병증 중 하나이며 폐포 벽의 파괴와 함께 말단 세기관지 말단의 공기 공간이 비정상적으로 영구적으로 확대되는 것으로 정의됩니다. 질병의 진행은 폐기종 병변의 악화 및 확대와 관련이 있으며, 때로는 크기가 큰 수포로 합쳐져 정상적인 기계적 폐 기능에 해를 끼칩니다. 수포성 폐기종(BE)은 때때로 수술이나 중재적 기관지경 검사를 통한 침습적 근치 치료에 적합합니다.
BE의 진단은 폐 실질을 평가하기 위한 금본위제인 전산화 단층측정법(CT)에 의존합니다. 그러나 CT를 항상 이용할 수 있는 것은 아니며 수포성 폐기종은 흉부 방사선 촬영에서 기흉으로 나타날 수 있습니다.
폐 초음파의 실행은 현재 특히 기흉 및 기타 흉막 질환에 대한 진단 도구로서의 신뢰성을 보여주는 증거의 증가로 인해 호흡기 의학 및 응급실에서 성장하고 있습니다. BE는 초음파에서 기흉과 유사하게 나타난다고 보고되었음에도 불구하고 그 특성은 아직 정확하게 기술되지 않았다.
이 연구의 주요 목표는 폐 초음파를 사용하여 BE를 설명하는 것입니다. CT에서 알려진 BE가 있는 참가자는 간단한 초음파 검사를 받게 됩니다. 두 번째 목표는 폐 초음파를 사용하여 BE의 특성과 기흉의 특성을 비교하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 현재 치료 중인 기흉이 있는 참가자의 두 번째 그룹도 폐 초음파를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- Pulmonary Medicine, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
수포성 폐기종군
- 폐의학과에서 상담 또는 예정된 입원
- 2년 미만의 전산화 단층측정법에서 폐기종의 과거 병력
- tomodensitometry에서 둘 이상의 늑간 공간의 흉막하 접촉을 동반한 수포성 폐기종
기흉군
- 기흉 치료를 위해 폐내과에 입원
- 날짜가 24시간 미만인 흉부 X-레이에서 보이는 특허 기흉
제외 기준:
수포성 폐기종군
- 현재 기흉
- 수포성 폐기종과 동측인 흉막 유착 또는 흉막 비후의 과거 병력
모든 환자
- 장기 부전(혈역학, 신경학적, 호흡기)
- 최근 7일 미만의 피하 폐기종이 있는 흉부 수술
- 미성년 참가자 또는 달리 자유 또는 자유롭게 동의할 수 있는 능력을 박탈당함
- 사회 보장에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수포성 폐기종
알려진 수포성 폐기종이 있는 참가자는 정기적인 후속 상담 또는 예정된 입원 중에 치료 표준에 따라 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
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흉벽의 비침습적 외부 초음파촬영
폐기종 환자를 위한 일상적인 치료의 일환으로 폐 기능 평가
조사 의사가 수행하는 표준 임상 검사
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기흉
기흉 치료를 위해 폐 내과에 입원한 참가자는 치료 임상 관행 표준에 따라 폐 초음파를 받게 됩니다.
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흉벽의 비침습적 외부 초음파촬영
조사 의사가 수행하는 표준 임상 검사
지속성 기흉과 동의어인 눈에 보이는 흉막 가장자리를 찾기 위한 흉부 방사선 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수포성 폐기종군에서 표준화된 흉부 분할 후 미리 결정된 초음파 검사 평가 양식에 따른 다양한 초음파 징후의 유병률
기간: 2 년
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다음과 같은 초음파 징후가 조사됩니다.
정성적 징후의 경우 조사관이 비율을 제시합니다. 정량적 징후는 평균, 중앙값 및 표준 편차를 사용하여 보고됩니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준화된 흉부 분할 후 소정의 초음파 평가 양식에 따른 기흉군에서의 다양한 초음파 징후 유병률
기간: 2 년
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다음과 같은 초음파 징후가 조사됩니다.
정성적 징후의 경우 조사관이 비율을 제시합니다. 정량적 징후는 평균, 중앙값 및 표준 편차를 사용하여 보고됩니다. |
2 년
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수포성 폐기종과 기흉의 초음파 특성의 통계적 비교
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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