Descripción del enfisema bulloso mediante ecografía pulmonar y comparación con las características del neumotórax (BulleEcho)
Caracterización ecográfica pulmonar del enfisema ampolloso
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad frecuente que afecta a un número creciente de adultos en el mundo y es responsable de una gran carga de salud pública a través de una alta morbilidad y mortalidad.
El enfisema es una de un amplio espectro de complicaciones pulmonares relacionadas con la EPOC, que se define como el agrandamiento anormal permanente de los espacios aéreos distales a los bronquiolos terminales, acompañado de destrucción de la pared alveolar. La progresión de la enfermedad se correlaciona con el empeoramiento y el agrandamiento de las lesiones de enfisema, que a veces se fusionan en ampollas considerables, perjudiciales para la función pulmonar mecánica normal. El enfisema ampolloso (BE) a veces es elegible para un tratamiento curativo invasivo mediante cirugía o broncoscopia intervencionista.
El diagnóstico de EB se basa en la tomodensitometría computarizada (TC), el estándar de oro para evaluar el parénquima pulmonar. Sin embargo, la TC no siempre está disponible y el enfisema ampolloso puede presentarse como neumotórax en la radiografía de tórax.
La práctica de la ecografía pulmonar está creciendo en la actualidad en los departamentos de medicina respiratoria y urgencias debido a una cantidad cada vez mayor de pruebas que muestran su fiabilidad como herramienta de diagnóstico, sobre todo para el neumotórax y otras enfermedades pleurales. A pesar de que se ha informado que el EB se presenta de manera similar al neumotórax en la ecografía, aún no se han descrito con precisión sus características.
El objetivo principal de este estudio es describir el EB mediante ecografía pulmonar. Los participantes con EB conocido en la TC se someterán a un examen de ultrasonido simple. El objetivo secundario es comparar las características del EB con las del neumotórax mediante ecografía pulmonar. Para lograr esto, un segundo grupo de participantes con neumotórax actualmente tratado también se someterá a una ecografía pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia, 76000
- Pulmonary Medicine, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo de enfisema ampolloso
- Consulta u hospitalización programada en un servicio de Medicina Pulmonar
- Historial médico anterior de enfisema en tomodensitometría computarizada que data de menos de dos años
- Enfisema ampolloso con contacto subpleural de dos o más espacios intercostales en tomodensitometría
grupo de neumotórax
- Internado en un servicio de Neumología por el tratamiento de un neumotórax
- Neumotórax persistente visible en una radiografía de tórax de menos de 24 horas
Criterio de exclusión:
grupo de enfisema ampolloso
- Neumotórax actual
- Antecedentes médicos de pleurodesis o engrosamiento pleural homolateral al enfisema ampolloso
Todos los pacientes
- Insuficiencia orgánica (hemodinámica, neurológica, respiratoria)
- Cirugía torácica reciente de menos de 7 días con enfisema subcutáneo
- Participante menor de edad o privado de otra forma de su libertad o de su capacidad para consentir libremente
- Sin afiliación a la seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfisema bulloso
Los participantes con enfisema ampolloso conocido se someterán a una ecografía pulmonar de acuerdo con la práctica clínica estándar de atención durante una consulta de seguimiento regular o una hospitalización programada.
|
Ecografía externa no invasiva de la pared torácica
Evaluación de la función pulmonar como parte de la atención de rutina para pacientes enfisematosos
Examen clínico estándar realizado por el médico investigador
|
|
Neumotórax
Los participantes hospitalizados en unidades de medicina pulmonar para el tratamiento de un neumotórax se someterán a una ecografía pulmonar de acuerdo con la práctica clínica estándar de atención.
|
Ecografía externa no invasiva de la pared torácica
Examen clínico estándar realizado por el médico investigador
Radiografía de tórax para buscar borde pleural visible, sinónimo de neumotórax persistente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de diversos signos ecográficos en el grupo de enfisema bulloso, según un formulario de evaluación ecográfico predeterminado, siguiendo una segmentación estandarizada del tórax
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se investigarán los siguientes signos ecográficos:
Para los signos cualitativos, los investigadores presentarán proporciones. Los signos cuantitativos se informarán utilizando medias, medianas y desviaciones estándar. |
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de diversos signos ecográficos en el grupo de neumotórax, según un formulario predeterminado de evaluación ecográfica, siguiendo una segmentación estandarizada del tórax
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se investigarán los siguientes signos ecográficos:
Para los signos cualitativos, los investigadores presentarán proporciones. Los signos cuantitativos se informarán utilizando medias, medianas y desviaciones estándar. |
2 años
|
|
Comparación estadística de las características ecográficas del enfisema ampolloso y el neumotórax
Periodo de tiempo: 2 años
|
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/006/OB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ultrasonido pulmonar
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
contextflow GmbHTerminado
-
University of Colorado, DenverInivataRetiradoCáncer de pulmón de células no pequeñasEstados Unidos
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
Navigation Sciences, Inc.Activo, no reclutando
-
Mayo ClinicTerminadoTrasplante de PulmónEstados Unidos
-
University of ZurichRetiradoTrasplante de Pulmón | Disfunción crónica del aloinjerto de pulmón | Trasplante de pulmón de rechazo
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Academy of Medical AcupunctureReclutamiento