Beschrijving van bulleus emfyseem met behulp van longechografie en vergelijking met de kenmerken van pneumothorax (BulleEcho)
Longecho-karakterisering van bulleus emfyseem
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende ziekte die een groeiend aantal volwassenen in de wereld treft en die verantwoordelijk is voor een grote belasting van de volksgezondheid door zware morbiditeit en mortaliteit.
Emfyseem is een van een breed spectrum van longcomplicaties die verband houden met COPD, gedefinieerd als de abnormale permanente vergroting van de luchtruimten distaal van de terminale bronchiolen, vergezeld van vernietiging van de alveolaire wand. Ziekteprogressie is gecorreleerd met verergering en vergroting van emfyseem-laesies, soms samengesmolten tot omvangrijke bullae, schadelijk voor de normale mechanische longfunctie. Bulleus emfyseem (BE) komt soms in aanmerking voor invasieve curatieve behandeling door middel van chirurgie of interventionele bronchoscopie.
De diagnose van BE is gebaseerd op gecomputeriseerde tomodensitometrie (CT), de gouden standaard voor het evalueren van longparenchym. CT is echter niet altijd beschikbaar en bulleus emfyseem kan zich presenteren als pneumothorax op thoraxradiografie.
De praktijk van longechografie groeit momenteel op afdelingen voor ademhalingsgeneeskunde en spoedeisende hulp vanwege een toenemende hoeveelheid bewijs die de betrouwbaarheid ervan als diagnostisch hulpmiddel aantoont, met name voor pneumothorax en andere pleurale aandoeningen. Ondanks dat gemeld is dat BE op echografie vergelijkbaar is met pneumothorax, zijn de kenmerken ervan nog niet precies beschreven.
Het primaire doel van deze studie is om BE te beschrijven met behulp van longechografie. Deelnemers met bekende BE op CT ondergaan een eenvoudig echografisch onderzoek. Het secundaire doel is om de kenmerken van BE te vergelijken met die van pneumothorax met behulp van longechografie. Om dit te bereiken zal een tweede groep deelnemers met een reeds behandelde pneumothorax ook een longecho ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Pulmonary Medicine, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep bulleus emfyseem
- Consult of geplande ziekenhuisopname op een afdeling Longgeneeskunde
- Medische geschiedenis van emfyseem in het verleden op gecomputeriseerde tomodensitometrie van minder dan twee jaar
- Bulleus emfyseem met subpleuraal contact van twee of meer intercostale ruimten op tomodensitometrie
Pneumothorax groep
- In het ziekenhuis opgenomen op de afdeling Longgeneeskunde voor de behandeling van een pneumothorax
- Duidelijke pneumothorax zichtbaar op röntgenfoto van de borst daterend van minder dan 24 uur
Uitsluitingscriteria:
Groep bulleus emfyseem
- Huidige pneumothorax
- Medische voorgeschiedenis van pleurodese of pleurale verdikking homolateraal van het bulleus emfyseem
Alle patiënten
- Orgaanfalen (hemodynamisch, neurologisch, respiratoir)
- Recente borstoperatie van minder dan 7 dagen met subcutaan emfyseem
- Minderjarige deelnemer of anderszins beroofd van hun vrijheid of hun vermogen om vrijelijk in te stemmen
- Geen aansluiting bij de sociale zekerheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bulleus emfyseem
Deelnemers met bekend bulleus emfyseem zullen een echografie van de longen ondergaan volgens de standaard klinische praktijk tijdens een regulier vervolgconsult of geplande ziekenhuisopname.
|
Niet-invasieve externe echografie van de borstwand
Evaluatie van de longfunctie als onderdeel van de routinezorg voor emfyseempatiënten
Standaard klinisch onderzoek uitgevoerd door onderzoekend arts
|
|
Pneumothorax
Deelnemers die zijn opgenomen in pulmonale geneeskunde-afdelingen voor de behandeling van een pneumothorax, ondergaan long-echografie volgens de standaard klinische praktijk.
|
Niet-invasieve externe echografie van de borstwand
Standaard klinisch onderzoek uitgevoerd door onderzoekend arts
Borstradiografie om te zoeken naar zichtbare pleurale rand, synoniem met aanhoudende pneumothorax
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van verschillende echografische tekens in de groep met bulleus emfyseem, volgens een vooraf bepaald echografisch evaluatieformulier, na een gestandaardiseerde segmentatie van de borstkas
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De volgende echografische tekens zullen worden onderzocht:
Voor kwalitatieve tekens zullen de onderzoekers proporties presenteren Kwantitatieve tekens zullen worden gerapporteerd met behulp van gemiddelden, medianen en standaarddeviaties |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van verschillende echografische tekens in de pneumothorax-groep, volgens een vooraf bepaald echografisch evaluatieformulier, na een gestandaardiseerde segmentatie van de borstkas
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De volgende echografische tekens zullen worden onderzocht:
Voor kwalitatieve tekens zullen de onderzoekers proporties presenteren Kwantitatieve tekens zullen worden gerapporteerd met behulp van gemiddelden, medianen en standaarddeviaties |
2 jaar
|
|
Statistische vergelijking van ultrageluidkarakteristieken van bulleus emfyseem en pneumothorax
Tijdsspanne: 2 jaar
|
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/006/OB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .