Kuvaus rakkulaemfyseemasta keuhkojen ultraäänellä ja vertailu pneumotoraksin ominaisuuksiin (BulleEcho)
Keuhkojen ultraäänirakkuloiden emfyseeman karakterisointi
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa kasvavaan määrään aikuisia maailmassa ja joka on vastuussa suuresta kansanterveystaakasta raskaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi.
Emfyseema on yksi monista keuhkoahtaumatautiin liittyvistä keuhkokomplikaatioista, jotka määritellään terminaalisista keuhkoputkista distaalisten ilmatilojen epänormaaliksi pysyväksi laajentumiseksi, johon liittyy alveolaarisen seinämän tuhoutuminen. Sairauden eteneminen korreloi emfyseemaleesioiden pahenemisen ja laajenemisen kanssa, jotka joskus sekoittuvat suuriin pulloihin, mikä on haitallista normaalille mekaaniselle keuhkotoiminnalle. Rakkumainen emfyseema (BE) on joskus kelvollinen invasiiviseen parantavaan hoitoon leikkauksen tai interventiokeuhkoputkien avulla.
BE:n diagnoosi perustuu tietokoneistettuun tomodensitometriaan (CT), joka on kultainen standardi keuhkoparenkyyman arvioinnissa. TT:tä ei kuitenkaan aina ole saatavilla, ja rakkula emfyseema voi ilmaantua ilmarintana keuhkojen röntgenkuvauksessa.
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen käytäntö kasvaa tällä hetkellä hengityslääketieteessä ja ensiapuosastoilla, koska yhä useammat todisteet osoittavat sen luotettavuuden diagnostisena välineenä, erityisesti pneumotoraksin ja muiden keuhkopussin sairauksien hoidossa. Huolimatta siitä, että BE:n on raportoitu esiintyvän samalla tavalla kuin pneumotoraksi ultraäänessä, sen ominaisuuksia ei ole vielä kuvattu tarkasti.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata BE:tä keuhkojen ultraäänellä. Osallistujat, joilla on tiedossa BE CT:ssä, käyvät läpi yksinkertaisen ultraäänitutkimuksen. Toissijaisena tavoitteena on verrata BE:n ominaisuuksia pneumotoraksin ominaisuuksiin keuhkojen ultraäänellä. Tämän saavuttamiseksi toiselle osallistujaryhmälle, jolla on tällä hetkellä hoidettu ilmarinta, tehdään myös keuhkojen ultraääni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Pulmonary Medicine, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rakkuainen emfyseemaryhmä
- Konsultaatio tai määräaikainen sairaalahoito keuhkotautien osastolla
- Aiempi lääketieteellinen emfyseema tietokoneistetun tomodensitometrian avulla, joka on alle kaksi vuotta
- Rakkulainen emfyseema, jossa on subpleuraalinen kosketus kahden tai useamman kylkiluonvälisen tilan välillä tomodensitometriassa
Pneumotoraksi ryhmä
- Sairaalaan keuhkotautien osastolla pneumothoraksin hoitoon
- Patentti ilmarinta, joka näkyy rintakehän röntgenkuvauksessa alle 24 tunnin ajalta
Poissulkemiskriteerit:
Rakkuainen emfyseemaryhmä
- Nykyinen ilmarinta
- Aiempi lääketieteellinen pleurodeesi tai keuhkopussin paksuuntuminen, joka on homolateraalinen rakkuloiseen emfyseemaan
Kaikki potilaat
- Elinten vajaatoiminta (hemodynaaminen, neurologinen, hengitystie)
- Äskettäinen rintakehäleikkaus alle 7 päivää ja ihonalainen emfyseema
- Alaikäinen osallistuja tai muutoin vapautensa tai kyvystään antaa suostumus vapaasti
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rakkuainen emfyseema
Osallistujille, joilla on tunnetusti rakkulainen emfyseema, tehdään keuhkojen ultraääni kliinisen hoitokäytännön mukaisesti säännöllisen seurantakonsultoinnin tai suunnitellun sairaalahoidon aikana.
|
Ei-invasiivinen ulkoinen rintakehän ultraäänitutkimus
Keuhkojen toiminnan arviointi osana keuhkoahtaumapotilaiden rutiinihoitoa
Tavanomainen kliininen tutkimus, jonka suorittaa tutkiva lääkäri
|
|
Pneumothorax
Keuhkosairaalaan keuhkotautien hoitoon joutuneille osallistujille tehdään keuhkojen ultraääni hoidon kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Ei-invasiivinen ulkoinen rintakehän ultraäänitutkimus
Tavanomainen kliininen tutkimus, jonka suorittaa tutkiva lääkäri
Rintakehän röntgenkuvaus näkyvän keuhkopussin reunan etsimiseksi, synonyymi jatkuvalle ilmarintalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten ultraäänimerkkien esiintyvyys rakkuloivan emfyseeman ryhmässä ennalta määrätyn sonografisen arviointilomakkeen mukaan rintakehän standardoidun segmentoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seuraavat sonografiset merkit tutkitaan:
Laadullisten merkkien osalta tutkijat esittävät mittasuhteet. Kvantitatiiviset merkit raportoidaan käyttäen keskiarvoja, mediaaneja ja keskihajontoja |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten ultraäänimerkkien esiintyvyys pneumotoraksiryhmässä ennalta määrätyn sonografisen arviointilomakkeen mukaan rintakehän standardoidun segmentoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seuraavat sonografiset merkit tutkitaan:
Laadullisten merkkien osalta tutkijat esittävät mittasuhteet. Kvantitatiiviset merkit raportoidaan käyttäen keskiarvoja, mediaaneja ja keskihajontoja |
2 vuotta
|
|
Tilastollinen vertailu bulloosin emfyseeman ja pneumotoraksin ultraääniominaisuuksista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/006/OB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .