肺部超声对大疱性肺气肿的描述及与气胸特征的比较 (BulleEcho)
2022年11月7日 更新者：University Hospital, Rouen
大疱性肺气肿的肺部超声特征
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见疾病，影响着世界上越来越多的成年人，它通过高发病率和死亡率造成巨大的公共卫生负担。
肺气肿是与 COPD 相关的多种肺部并发症之一，其定义为终末细支气管远端的气腔异常永久性扩大并伴有肺泡壁破坏。 疾病进展与肺气肿病变的恶化和扩大相关，有时合并为大肺泡，对正常的机械肺功能有害。 大疱性肺气肿 (BE) 有时可以通过手术或介入性支气管镜检查进行侵入性治疗。
BE 的诊断依赖于计算机断层扫描 (CT)，这是评估肺实质的金标准。 然而，CT 并不总是可用的，大疱性肺气肿在胸片上可表现为气胸。
由于越来越多的证据表明肺部超声作为一种诊断工具的可靠性，尤其是气胸和其他胸膜疾病，肺部超声的应用目前在呼吸内科和急诊科的应用越来越广泛。 尽管据报道 BE 在超声中与气胸相似，但其特征尚未得到准确描述。
本研究的主要目的是使用肺部超声来描述 BE。 CT 上已知 BE 的参与者将接受简单的超声检查。 次要目的是使用肺部超声比较 BE 与气胸的特征。 为实现这一目标，第二组目前接受过气胸治疗的参与者也将接受肺部超声检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rouen、法国、76000
- Pulmonary Medicine, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将在法国大学医院的背景下从多个肺部招募。
所有符合纳入标准的参与者都将被包括在内。
描述
纳入标准：
大疱性肺气肿组
- 肺内科咨询或预定住院
- 计算机断层密度测定法显示的肺气肿既往病史不到两年
- 大疱性肺气肿伴两个或多个肋间隙的胸膜下接触断层密度测定
气胸组
- 因气胸住院肺科
- 24 小时内胸部 X 光可见未闭气胸
排除标准：
大疱性肺气肿组
- 当前气胸
- 大疱性肺气肿同侧胸膜固定术或胸膜增厚的既往病史
所有患者
- 器官衰竭（血液动力学、神经系统、呼吸系统）
- 最近的胸外科手术不到 7 天，伴有皮下气肿
- 未成年参与者或以其他方式被剥夺自由或自由同意的能力
- 与社会保障无关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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大疱性肺气肿
已知大疱性肺气肿的参与者将在定期随访咨询或预定住院期间根据护理临床实践标准接受肺部超声检查。
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胸壁无创体外超声检查
肺功能评估作为肺气肿患者常规护理的一部分
由调查医师进行的标准临床检查
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气胸
在肺科住院治疗气胸的参与者将根据护理临床实践标准接受肺部超声检查。
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胸壁无创体外超声检查
由调查医师进行的标准临床检查
胸片寻找可见的胸膜边缘，持续性气胸的同义词
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据预先确定的超声评估表，在对胸部进行标准化分割后，大疱性肺气肿组各种超声征象的患病率
大体时间：2年
|
将调查以下超声标志：
对于定性体征，研究人员将提供比例 将使用均值、中位数和标准差报告定量体征 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据预先确定的超声评估表，在对胸部进行标准化分割后，气胸组各种超声征象的发生率
大体时间：2年
|
将调查以下超声标志：
对于定性体征，研究人员将提供比例 将使用均值、中位数和标准差报告定量体征 |
2年
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大疱性肺气肿与气胸超声特征的统计学比较
大体时间：2年
|
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月26日
初级完成 (实际的)
2021年6月26日
研究完成 (实际的)
2021年6月26日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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