광범위 소세포폐암 환자에게 백금 + 에토포사이드와 토리팔리맙 병용요법

포함 기준:

1. ≥18세, 남성 또는 여성;
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 ES-SCLC(Veterans Administration Lung Study Group(VALG) 병기결정 시스템에 따름)
3. ECOG PS 0~1;
4. ES-SCLC에 대한 이전 치료 또는 면역 체크포인트 억제제 없음;
5. 제한된 단계의 SCLC에 대해 이전 화학/방사선 요법으로 치료를 받은(치유 의도가 있는) 환자 중 마지막 화학/방사선 요법 이후 최소 6개월 동안 무치료;
6. 이전에 치료를 받은 적이 있는 무증상 뇌전이 환자
7. 종양 조직 샘플 제공
8. 예상 생존 시간 ≥8주;
9. RECIST 기준 v1.1에 부합하는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다. 이전에 방사선 치료를 받은 병변의 경우, 방사선 치료 후 질병 진행이 명확하고 병변이 유일한 병변이 아닌 경우에만 병변이 측정 가능한 병변에 포함될 수 있습니다. 측정 가능한 병변.
10. 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 적절한 장기 기능을 가져야 하며 실험실 테스트 값이 프로토콜을 충족해야 합니다.
11. 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

1. ES-SCLC에 대한 선행 전신 치료;
2. CD137 항진제 또는 면역 체크포인트 억제제를 사용한 이전 치료.
3. 활동성 또는 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 종양 전이가 있는 피험자;
4. 수술 및/또는 방사선으로 확실하게 치료되지 않은 척수 압박 또는 무작위 배정 전 ≥ 1주 동안 질병이 임상적으로 안정적이라는 증거 없이 이전에 척수 압박 진단 및 치료를 받았음
5. 암성 수막염;
6. 조절되지 않거나 증상이 있는 고칼슘혈증;
7. 연구 치료제의 첫 투여 전 5년 이내의 기타 악성 종양
8. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환이 있는 피험자
9. 특발성 폐 섬유증의 병력, 약물 유발성 폐렴 또는 활동성 폐렴의 증거.
10. 등록 전 28일 이내에 대수술을 받았거나 이전 수술에서 완전히 회복되지 않은 피험자;
11. New York Heart Assoc과 같은 중대한 심혈관 질환