Toripalimab i kombination med platin plus etoposidein patienter med småcellet lungekræft i omfattende stadier

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år, mand eller kvinde;
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet ES-SCLC (ifølge Veterans Administration Lung Study Group (VALG) stadiesystem
3. ECOG PS 0~1;
4. Ingen tidligere behandling eller immunocheckpoint-hæmmere for ES-SCLC;
5. Behandlingsfri i mindst 6 måneder siden sidste kemo-/strålebehandling, blandt dem, der er behandlet (med kurativ hensigt) med tidligere kemo-/strålebehandling for SCLC i begrænset stadie;
6. Patienter med asymptomatiske hjernemetastaser, som har modtaget tidligere behandling
7. Har leveret tumorvævsprøver
8. Estimeret overlevelsestid ≥8 uger;
9. Der er mindst én målbar læsion, der overholder RECIST-kriterierne v1.1. For læsioner, der tidligere har modtaget strålebehandling, kan læsionen kun inkluderes i den målbare læsion, hvis sygdomsprogressionen er klar efter strålebehandling, og læsionen ikke er den eneste målbar læsion.
10. Før den første dosis af undersøgelseslægemidlet skal det have passende organfunktion, og laboratorietestværdien skal opfylde protokollen.
11. Har tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående systemisk behandling for ES-SCLC;
2. Forudgående behandling med CD137-agnister eller immuncheckpoint-hæmmere.
3. Personer med aktiv eller ubehandlet tumormetastase i centralnervesystemet (CNS);
4. Rygmarvskompression ikke endeligt behandlet med kirurgi og/eller stråling eller tidligere diagnosticeret og behandlet rygmarvskompression uden bevis for, at sygdommen har været klinisk stabil i ≥ 1 uge før randomisering
5. Kræft meningitis;
6. Ukontrolleret eller symptomatisk hypercalcæmi;
7. Andre maligne tumorer inden for 5 år før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
8. Forsøgspersoner med enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom;
9. Anamnese med idiopatisk lungefibrose, lægemiddelinduceret pneumonitis eller tegn på aktiv pneumonitis.
10. Forsøgspersoner, der modtog en større operation inden for 28 dage før indskrivning eller ikke var fuldt restitueret fra tidligere operation;
11. Betydelig hjerte-kar-sygdom, såsom New York Heart Assoc