Toripalimab in combinatie met Platinum Plus Etoposidein Patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium

Inclusiecriteria:

1. ≥18 jaar, man of vrouw;
2. Histologisch of cytologisch bevestigd ES-SCLC (volgens het Veterans Administration Lung Study Group (VALG) stadiëringssysteem
3. ECOG PS 0~1;
4. Geen eerdere behandeling of immunocheckpointremmers voor ES-SCLC;
5. Behandelingsvrij gedurende ten minste 6 maanden sinds de laatste chemo / radiotherapie, onder degenen die (met curatieve bedoeling) zijn behandeld met eerdere chemo / radiotherapie voor SCLC in een beperkt stadium ；
6. Patiënten met asymptomatische hersenmetastasen die eerder zijn behandeld
7. Heeft monsters van tumorweefsel verstrekt
8. Geschatte overlevingstijd ≥8 weken;
9. Er is ten minste één meetbare laesie die voldoet aan de RECIST-criteria v1.1. Voor laesies die eerder zijn bestraald, kan de laesie alleen worden opgenomen in de meetbare laesie als de ziekteprogressie duidelijk is na radiotherapie en de laesie niet de enige is. meetbare laesie.
10. Vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel moet het de juiste orgaanfunctie hebben en moet de laboratoriumtestwaarde voldoen aan het protocol.
11. Heeft een adequate hematologische en eindorgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande systemische behandeling voor ES-SCLC;
2. Voorafgaande behandeling met CD137-agnist of immunocheckpointremmers.
3. Proefpersonen met actieve of onbehandelde tumormetastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS);
4. Ruggenmergcompressie niet definitief behandeld met chirurgie en/of bestraling of eerder gediagnosticeerde en behandelde ruggenmergcompressie zonder bewijs dat de ziekte klinisch stabiel is gedurende ≥ 1 week voorafgaand aan randomisatie
5. kankerachtige meningitis;
6. Ongecontroleerde of symptomatische hypercalciëmie;
7. Andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste dosis studiebehandeling
8. Personen met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte;
9. Geschiedenis van idiopathische longfibrose, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis of tekenen van actieve pneumonitis.
10. Proefpersonen die binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving een grote operatie hebben ondergaan of niet volledig hersteld waren van een eerdere operatie;
11. Aanzienlijke hart- en vaatziekten, zoals New York Heart Assoc