Toripalimab en combinación con platino más etoposideína en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

Criterios de inclusión:

1. ≥18 años, hombre o mujer;
2. ES-SCLC confirmado histológica o citológicamente (según el sistema de estadificación del Grupo de estudio pulmonar de la Administración de Veteranos (VALG)
3. ECOG PS 0~1;
4. Sin tratamiento previo o inhibidores de puntos de control inmunológico para ES-SCLC;
5. Sin tratamiento durante al menos 6 meses desde la última quimio/radioterapia, entre aquellos tratados (con intención curativa) con quimio/radioterapia previa para SCLC en etapa limitada;
6. Pacientes con metástasis cerebrales asintomáticas que hayan recibido tratamiento previo
7. Ha proporcionado muestras de tejido tumoral.
8. Tiempo de supervivencia estimado ≥8 semanas;
9. Hay al menos una lesión medible que cumple con los criterios RECIST v1.1. Para las lesiones que han recibido radioterapia previa, la lesión solo puede incluirse en la lesión medible si la progresión de la enfermedad es clara después de la radioterapia y la lesión no es la única lesión medible.
10. Antes de la primera dosis del fármaco del estudio, debe tener una función orgánica adecuada y el valor de la prueba de laboratorio debe cumplir con el protocolo.
11. Tiene una función hematológica y de órganos diana adecuada

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento sistémico previo para ES-SCLC;
2. Tratamiento previo con cualquier agnista CD137 o inhibidores del punto de control inmunológico.
3. Sujetos con metástasis tumoral del sistema nervioso central (SNC) activa o no tratada;
4. Compresión de la médula espinal no tratada definitivamente con cirugía y/o radiación o compresión de la médula espinal previamente diagnosticada y tratada sin evidencia de que la enfermedad ha estado clínicamente estable durante ≥ 1 semana antes de la aleatorización
5. meningitis cancerosa;
6. hipercalcemia no controlada o sintomática;
7. Otros tumores malignos en los 5 años anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
8. Sujetos con cualquier enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada;
9. Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonitis inducida por fármacos o evidencia de neumonitis activa.
10. Sujetos que recibieron cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la inscripción o que no se recuperaron por completo de la cirugía anterior;
11. Enfermedad cardiovascular significativa, como New York Heart Assoc