Toripalimab i kombination med platina plus etoposidin patienter med småcellig lungcancer i ett omfattande stadium

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år, man eller kvinna;
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad ES-SCLC (enligt Veterans Administration Lung Study Group (VALG) stadiesystem
3. ECOG PS 0~1;
4. Ingen tidigare behandling eller immuncheckpoint-hämmare för ES-SCLC;
5. Behandlingsfri i minst 6 månader sedan senaste kemo-/strålbehandling, bland de som behandlats (med kurativ avsikt) med tidigare kemo-/strålbehandling för SCLC i begränsat stadium;
6. Patienter med asymtomatiska hjärnmetastaser som fått tidigare behandling
7. Har lämnat tumörvävnadsprover
8. Beräknad överlevnadstid ≥8 veckor;
9. Det finns minst en mätbar lesion som överensstämmer med RECIST-kriterierna v1.1. För lesioner som har fått tidigare strålbehandling kan lesionen endast inkluderas i den mätbara lesionen om sjukdomsprogressionen är tydlig efter strålbehandling och lesionen inte är den enda mätbar lesion.
10. Före den första dosen av studieläkemedlet bör det ha lämplig organfunktion, och laboratorietestvärdet bör uppfylla protokollet.
11. Har adekvat hematologisk funktion och ändorganfunktion

Exklusions kriterier:

1. Tidigare systemisk behandling för ES-SCLC;
2. Tidigare behandling med någon CD137-agnist eller immunocheckpoint-hämmare.
3. Försökspersoner med aktiv eller obehandlad tumörmetastasering i centrala nervsystemet (CNS);
4. Ryggmärgskompression som inte är definitivt behandlad med kirurgi och/eller strålning eller tidigare diagnostiserad och behandlad ryggmärgskompression utan bevis för att sjukdomen har varit kliniskt stabil i ≥ 1 vecka före randomisering
5. Cancerös meningit;
6. Okontrollerad eller symptomatisk hyperkalcemi;
7. Andra maligna tumörer inom 5 år före den första dosen av studiebehandlingen
8. Försökspersoner med någon aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom;
9. Historik av idiopatisk lungfibros, läkemedelsinducerad pneumonit eller tecken på aktiv pneumonit.
10. Försökspersoner som genomgick en större operation inom 28 dagar före inskrivningen eller som inte var helt återställda från tidigare operation;
11. Betydande hjärt-kärlsjukdom, såsom New York Heart Assoc