Toripalimab in combinazione con Platinum Plus Etoposidein Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Criterio di inclusione:

1. ≥18 anni, maschio o femmina;
2. ES-SCLC confermato istologicamente o citologicamente (secondo il sistema di stadiazione del Veterans Administration Lung Study Group (VALG)
3. PS ECOG 0~1;
4. Nessun trattamento precedente o inibitori del punto di controllo immunologico per ES-SCLC;
5. Libero da trattamento per almeno 6 mesi dall'ultima chemio/radioterapia, tra quelli trattati (con intento curativo) con precedente chemio/radioterapia per SCLC in stadio limitato;
6. Pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche che hanno ricevuto un trattamento precedente
7. Ha fornito campioni di tessuto tumorale
8. Tempo di sopravvivenza stimato ≥8 settimane;
9. Esiste almeno una lesione misurabile conforme ai criteri RECIST v1.1. Per le lesioni che hanno ricevuto una precedente radioterapia, la lesione può essere inclusa nella lesione misurabile solo se la progressione della malattia è chiara dopo la radioterapia e la lesione non è l'unica lesione misurabile.
10. Prima della prima dose del farmaco in studio, dovrebbe avere una funzione organica appropriata e il valore del test di laboratorio dovrebbe soddisfare il protocollo.
11. Ha un'adeguata funzionalità ematologica e d'organo

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento sistemico per ES-SCLC;
2. Trattamento precedente con qualsiasi agnista CD137 o inibitori del checkpoint immunologico.
3. Soggetti con metastasi tumorali del sistema nervoso centrale (SNC) attive o non trattate;
4. Compressione del midollo spinale non definitivamente trattata con chirurgia e/o radioterapia o compressione del midollo spinale precedentemente diagnosticata e trattata senza evidenza che la malattia sia stata clinicamente stabile per ≥ 1 settimana prima della randomizzazione
5. meningite cancerosa;
6. ipercalcemia incontrollata o sintomatica;
7. Altri tumori maligni entro 5 anni prima della prima dose del trattamento in studio
8. Soggetti con qualsiasi malattia autoimmune attiva, nota o sospetta;
9. Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite indotta da farmaci o evidenza di polmonite attiva.
10. Soggetti che hanno ricevuto un intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni prima dell'arruolamento o non si sono completamente ripresi da un intervento chirurgico precedente;
11. Malattie cardiovascolari significative, come New York Heart Assoc