Toripalimab i kombinasjon med platina pluss etoposid i pasienter med småcellet lungekreft i omfattende stadium

Inklusjonskriterier:

1. ≥18 år, mann eller kvinne;
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet ES-SCLC (i henhold til Veterans Administration Lung Study Group (VALG) iscenesettelsessystem
3. ECOG PS 0~1;
4. Ingen tidligere behandling eller immunsjekkpunkthemmere for ES-SCLC;
5. Behandlingsfri i minst 6 måneder siden siste cellegift/strålebehandling, blant de behandlet (med kurativ hensikt) med tidligere cellegift/strålebehandling for SCLC i begrenset stadium;
6. Pasienter med asymptomatiske hjernemetastaser som har fått tidligere behandling
7. Har gitt tumorvevsprøver
8. Estimert overlevelsestid ≥8 uker;
9. Det er minst én målbar lesjon som samsvarer med RECIST-kriteriene v1.1. For lesjoner som har mottatt tidligere strålebehandling, kan lesjonen bare inkluderes i den målbare lesjonen hvis sykdomsprogresjonen er klar etter strålebehandling og lesjonen ikke er den eneste målbar lesjon.
10. Før den første dosen av studiemedikamentet skal det ha passende organfunksjon, og laboratorietestverdien skal oppfylle protokollen.
11. Har tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere systemisk behandling for ES-SCLC;
2. Tidligere behandling med CD137-agnister eller immunsjekkpunkthemmere.
3. Personer med aktiv eller ubehandlet tumormetastase i sentralnervesystemet (CNS);
4. Ryggmargskompresjon som ikke er endelig behandlet med kirurgi og/eller stråling eller tidligere diagnostisert og behandlet ryggmargskompresjon uten bevis for at sykdommen har vært klinisk stabil i ≥ 1 uke før randomisering
5. kreft meningitt;
6. Ukontrollert eller symptomatisk hyperkalsemi;
7. Andre ondartede svulster innen 5 år før første dose av studiebehandling
8. Personer med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom;
9. Anamnese med idiopatisk lungefibrose, medikamentindusert pneumonitt eller tegn på aktiv pneumonitt.
10. Personer som fikk større kirurgi innen 28 dager før registrering eller ikke var fullstendig restituert fra tidligere operasjon;
11. Betydelig kardiovaskulær sykdom, som New York Heart Assoc