Toripalimabe em Combinação com Platinum Plus Etoposideína Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo

Critério de inclusão:

1. ≥18 anos, masculino ou feminino;
2. ES-SCLC confirmado histologicamente ou citologicamente (de acordo com o sistema de estadiamento Veterans Administration Lung Study Group (VALG)
3. ECOGPS 0~1;
4. Nenhum tratamento anterior ou inibidores de imunocheckpoint para ES-SCLC;
5. Sem tratamento por pelo menos 6 meses desde a última quimioterapia/radioterapia, entre os tratados (com intenção curativa) com quimioterapia/radioterapia anterior para SCLC em estágio limitado;
6. Pacientes com metástases cerebrais assintomáticas que receberam tratamento anterior
7. Forneceu amostras de tecido tumoral
8. Tempo de sobrevida estimado ≥8 semanas;
9. Existe pelo menos uma lesão mensurável que está em conformidade com os critérios RECIST v1.1. Para lesões que receberam radioterapia anterior, a lesão só pode ser incluída na lesão mensurável se a progressão da doença for clara após a radioterapia e a lesão não for a única lesão mensurável.
10. Antes da primeira dose do medicamento do estudo, ele deve ter função de órgão apropriada e o valor do teste de laboratório deve atender ao protocolo.
11. Tem funções hematológicas e de órgãos-alvo adequadas

Critério de exclusão:

1. Tratamento sistêmico prévio para ES-SCLC;
2. Tratamento prévio com qualquer agnisto CD137 ou inibidores do ponto de verificação imunológica.
3. Indivíduos com metástase de tumor do sistema nervoso central (SNC) ativa ou não tratada;
4. Compressão da medula espinhal não tratada definitivamente com cirurgia e/ou radioterapia ou compressão da medula espinhal previamente diagnosticada e tratada sem evidência de que a doença tenha estado clinicamente estável por ≥ 1 semana antes da randomização
5. meningite cancerosa;
6. Hipercalcemia descontrolada ou sintomática;
7. Outros tumores malignos dentro de 5 anos antes da primeira dose do tratamento do estudo
8. Indivíduos com qualquer doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita;
9. História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonite induzida por drogas ou evidência de pneumonite ativa.
10. Indivíduos que receberam cirurgia de grande porte 28 dias antes da inscrição ou não foram totalmente recuperados da cirurgia anterior;
11. Doença cardiovascular significativa, como New York Heart Assoc