Toripalimab in Kombination mit Platin plus Etoposidein bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium

Einschlusskriterien:

1. ≥18 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes ES-SCLC (gemäß dem Staging-System der Veterans Administration Lung Study Group (VALG).
3. ECOG-PS 0~1;
4. Keine vorherige Behandlung oder Immuncheckpoint-Inhibitoren für ES-SCLC;
5. Behandlungsfrei für mindestens 6 Monate seit der letzten Chemo-/Strahlentherapie, unter denjenigen, die (mit kurativer Absicht) mit vorheriger Chemo-/Strahlentherapie für SCLC im begrenzten Stadium behandelt wurden;
6. Patienten mit asymptomatischen Hirnmetastasen, die zuvor behandelt wurden
7. Hat Tumorgewebeproben zur Verfügung gestellt
8. Geschätzte Überlebenszeit ≥8 Wochen;
9. Es gibt mindestens eine messbare Läsion, die den RECIST-Kriterien v1.1 entspricht. Bei Läsionen, die zuvor eine Strahlentherapie erhalten haben, kann die Läsion nur dann in die messbare Läsion aufgenommen werden, wenn der Krankheitsverlauf nach der Strahlentherapie eindeutig ist und die Läsion nicht die einzige ist messbare Läsion.
10. Vor der ersten Dosis des Studienmedikaments sollte es eine angemessene Organfunktion haben und der Labortestwert sollte dem Protokoll entsprechen.
11. Hat eine angemessene hämatologische und Endorganfunktion

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige systemische Behandlung für ES-SCLC;
2. Vorbehandlung mit CD137-Agnisten oder Immuncheckpoint-Inhibitoren.
3. Patienten mit aktiver oder unbehandelter Metastasierung von Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS);
4. Rückenmarkskompression, die nicht endgültig mit Operation und/oder Bestrahlung behandelt wurde, oder zuvor diagnostizierte und behandelte Rückenmarkskompression ohne Nachweis, dass die Erkrankung ≥ 1 Woche vor der Randomisierung klinisch stabil war
5. Krebsartige Meningitis;
6. Unkontrollierte oder symptomatische Hyperkalzämie;
7. Andere bösartige Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
8. Probanden mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung;
9. Anamnestische idiopathische Lungenfibrose, arzneimittelinduzierte Pneumonitis oder Anzeichen einer aktiven Pneumonitis.
10. Probanden, die sich innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme einer größeren Operation unterzogen haben oder sich nicht vollständig von einer vorherigen Operation erholt haben;
11. Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie z. B. New York Heart Assoc