Торипалимаб в комбинации с платиной плюс этопосидеин у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. ≥18 лет, мужчина или женщина;
2. Гистологически или цитологически подтвержденный ES-SCLC (согласно системе стадирования Veterans Administration Lung Study Group (VALG)
3. ЭКОГ ПС 0~1;
4. Отсутствие предшествующего лечения или ингибиторов иммунных контрольных точек для ES-SCLC;
5. Отсутствие лечения в течение не менее 6 месяцев после последней химио-/лучевой терапии среди тех, кто лечился (с целью излечения) с предшествующей химио-/лучевой терапией по поводу ограниченной стадии МРЛ;
6. Пациенты с бессимптомными метастазами в головной мозг, ранее получавшие лечение
7. Предоставил образцы опухолевой ткани
8. Расчетное время выживания ≥8 недель;
9. Существует по крайней мере одно измеримое поражение, которое соответствует критериям RECIST v1.1. Для поражений, ранее получавших лучевую терапию, поражение может быть включено в поддающееся измерению поражение только в том случае, если прогрессирование заболевания ясно после лучевой терапии, и поражение не является единственным измеримое поражение.
10. Перед первой дозой исследуемого препарата у него должна быть соответствующая органная функция, а значение лабораторного теста должно соответствовать протоколу.
11. Имеет адекватную гематологическую функцию и функцию органов-мишеней

Критерий исключения:

1. Предшествующее системное лечение ES-SCLC;
2. Предшествующее лечение любым агонистом CD137 или ингибитором иммунологической контрольной точки.
3. Субъекты с активными или нелечеными метастазами опухоли в центральную нервную систему (ЦНС);
4. Компрессия спинного мозга без окончательного лечения хирургическим вмешательством и/или лучевой терапией или ранее диагностированная и пролеченная компрессия спинного мозга без доказательств того, что заболевание было клинически стабильным в течение ≥ 1 недели до рандомизации
5. Раковый менингит;
6. Неконтролируемая или симптоматическая гиперкальциемия;
7. Другие злокачественные опухоли в течение 5 лет до первой дозы исследуемого препарата
8. Субъекты с любым активным, известным или подозреваемым аутоиммунным заболеванием;
9. Наличие в анамнезе идиопатического легочного фиброза, медикаментозного пневмонита или признаков активного пневмонита.
10. Субъекты, перенесшие серьезную операцию в течение 28 дней до регистрации или не полностью восстановившиеся после предыдущей операции;
11. Значительное сердечно-сосудистое заболевание, такое как New York Heart Assoc