윌슨병에 대한 등록된 코호트 연구
2019년 9월 19일 업데이트: Wan-Jin Chen
이 연구의 목적은 전향적 다기관 자연사 연구에서 윌슨병의 임상 스펙트럼과 자연적 진행을 결정하고 임상 관리를 최적화하기 위해 윌슨병 환자의 임상적, 유전적, 후생유전학적 특징 및 바이오마커를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin He, MD
- 전화번호: 86-0591-87982772
- 이메일: hejinfjmu@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi Lin, MD.PhD
- 전화번호: 8613615039153
- 이메일: linyi7811@163.com
연구 장소
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Fuzhou, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Jin He, MD
-
연락하다:
- 전화번호: 86-0591-87982772
- 이메일: hejinfjmu@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Wan-Jin Chen, MD, PhD
-
부수사관:
- Ning Wanf, MD,PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
윌슨병 환자는 임상적 및/또는 유전적 특징으로 진단됩니다.
설명
포함 기준:
- 윌슨병의 유전적 진단을 받은 환자
- 무증상 윌슨병 보균자
- 윌슨병 환자 또는 보인자의 친척
- 관련 없는 건강한 컨트롤
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의지와 능력이 있는 참여자 또는 부모/법적 보호자
제외 기준:
* 참가자는 학습 절차 및 방문 일정을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관련 없는 건강한 컨트롤
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개입 없음
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윌슨병의 유전적 진단을 받은 환자
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개입 없음
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무증상 윌슨병 보균자
|
개입 없음
|
|
윌슨병 환자 또는 보인자의 친척
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 윌슨병 평가 척도(UWDRS)의 변경
기간: 최대 30년
|
질병 중증도는 UWDRS(Unified Wilson's Disease Rating Scale)를 적용하여 평가할 것이며, 임상 평가 척도는 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
UWDRS 총 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
|
최대 30년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2039년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2049년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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