Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En registreret kohorteundersøgelse om Wilsons sygdom

19. september 2019 opdateret af: Wan-Jin Chen
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det kliniske spektrum og naturlige progression af Wilsons sygdom i et prospektivt multicenter naturhistoriestudie for at vurdere de kliniske, genetiske, epigenetiske træk og biomarkører hos patienter med Wilsons sygdom for at optimere den kliniske behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Jin He, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Wilsons sygdom diagnosticeres ud fra de kliniske og/eller genetiske træk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med den genetiske diagnose Wilsons sygdom
  • Asymptomatiske bærere af Wilsons sygdom
  • Pårørende til patienter eller bærere af Wilsons sygdom
  • Urelaterede sunde kontroller
  • Deltagere eller forældre/værge, der er villige og i stand til at fuldføre processen med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

* Deltagerne er ikke i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og besøgsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Urelaterede sunde kontroller
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Patienter med den genetiske diagnose Wilsons sygdom
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Asymptomatiske bærere af Wilsons sygdom
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Pårørende til patienter eller bærere af Wilsons sygdom
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS)
Tidsramme: Op til 30 år
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet ved anvendelse af Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS), en klinisk vurderingsskala består af tre underskalaer. Højere UWDRS totalscore indikerer mere alvorlig sygdom.
Op til 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2039

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2049

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner