Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een geregistreerde cohortstudie naar de ziekte van Wilson

19 september 2019 bijgewerkt door: Wan-Jin Chen
Het doel van deze studie is om het klinische spectrum en de natuurlijke progressie van de ziekte van Wilson te bepalen in een prospectieve multicenter natuurhistorische studie, om de klinische, genetische, epigenetische kenmerken en biomarkers van patiënten met de ziekte van Wilson te beoordelen om de klinische behandeling te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Fuzhou, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
          • Jin He, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Wilson worden gediagnosticeerd op basis van de klinische en/of genetische kenmerken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de genetische diagnose van de ziekte van Wilson
  • Asymptomatische dragers van de ziekte van Wilson
  • Familieleden van patiënten of dragers van de ziekte van Wilson
  • Ongerelateerde gezonde controles
  • Deelnemers of ouder(s)/wettelijke voogd(en) die bereid en in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien

Uitsluitingscriteria:

* Deelnemers kunnen de studieprocedures en het bezoekschema niet naleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ongerelateerde gezonde controles
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Patiënten met de genetische diagnose van de ziekte van Wilson
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Asymptomatische dragers van de ziekte van Wilson
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Familieleden van patiënten of dragers van de ziekte van Wilson
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De wijziging van de Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS)
Tijdsspanne: Tot 30 jaar
De ernst van de ziekte zal worden beoordeeld door toepassing van de Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS), een klinische beoordelingsschaal die uit drie subschalen bestaat. Hogere UWDRS-totaalscores duiden op een ernstiger ziektebeeld.
Tot 30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2039

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2049

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren