Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrovaná kohortová studie o Wilsonově nemoci

19. září 2019 aktualizováno: Wan-Jin Chen
Cílem této studie je stanovit klinické spektrum a přirozenou progresi Wilsonovy choroby v prospektivní multicentrické přírodovědné studii, posoudit klinické, genetické, epigenetické rysy a biomarkery pacientů s Wilsonovou chorobou za účelem optimalizace klinického managementu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Fuzhou, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Jin He, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Wilsonovou chorobou jsou diagnostikováni podle klinických a/nebo genetických znaků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s genetickou diagnózou Wilsonova choroba
  • Nositelé asymptomatické Wilsonovy choroby
  • Příbuzní pacientů nebo přenašečů Wilsonovy choroby
  • Nesouvisející zdravé kontroly
  • Účastníci nebo rodiče/zákonní zástupci ochotní a schopni dokončit proces informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

* Účastníci nejsou schopni dodržovat studijní postupy a plán návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nesouvisející zdravé kontroly
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Pacienti s genetickou diagnózou Wilsonova choroba
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Nositelé asymptomatické Wilsonovy choroby
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Příbuzní pacientů nebo přenašečů Wilsonovy choroby
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS)
Časové okno: Až 30 let
Závažnost onemocnění bude hodnocena aplikací Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS), klinická hodnotící škála se skládá ze tří subškál. Vyšší celkové skóre UWDRS ukazuje na závažnější onemocnění.
Až 30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wan-Jin Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2039

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2049

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit