Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зарегистрированное когортное исследование болезни Вильсона

19 сентября 2019 г. обновлено: Wan-Jin Chen
Целью данного исследования является определение клинического спектра и естественного прогрессирования болезни Вильсона в проспективном многоцентровом исследовании естественного течения, оценка клинических, генетических, эпигенетических особенностей и биомаркеров пациентов с болезнью Вильсона для оптимизации клинического ведения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jin He, MD
  • Номер телефона: 86-0591-87982772
  • Электронная почта: hejinfjmu@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yi Lin, MD.PhD
  • Номер телефона: 8613615039153
  • Электронная почта: linyi7811@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Fuzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Jin He, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Вильсона диагностируются по клиническим и/или генетическим признакам.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с генетическим диагнозом болезни Вильсона
  • Носители бессимптомной болезни Вильсона
  • Родственники пациентов или носителей болезни Вильсона
  • Несвязанные здоровые элементы управления
  • Участники или родитель(и)/законный(ые) опекун(ы), желающие и способные завершить процесс получения информированного согласия

Критерий исключения:

* Участники не могут соблюдать процедуры исследования и график посещений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Несвязанные здоровые элементы управления
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Пациенты с генетическим диагнозом болезни Вильсона
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Носители бессимптомной болезни Вильсона
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Родственники пациентов или носителей болезни Вильсона
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Единой шкалы оценки болезни Вильсона (UWDRS)
Временное ограничение: До 30 лет
Тяжесть заболевания будет оцениваться с применением Унифицированной шкалы оценки болезни Вильсона (UWDRS), шкала клинической оценки состоит из трех подшкал. Более высокие общие баллы UWDRS указывают на более тяжелое заболевание.
До 30 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wan-Jin Chen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2039 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2049 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться