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Une étude de cohorte enregistrée sur la maladie de Wilson

19 septembre 2019 mis à jour par: Wan-Jin Chen
Le but de cette étude est de déterminer le spectre clinique et la progression naturelle de la maladie de Wilson dans une étude d'histoire naturelle multicentrique prospective, d'évaluer les caractéristiques cliniques, génétiques, épigénétiques et les biomarqueurs des patients atteints de la maladie de Wilson afin d'optimiser la prise en charge clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yi Lin, MD.PhD
  • Numéro de téléphone: 8613615039153
  • E-mail: linyi7811@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Fuzhou, Chine
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
          • Jin He, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie de Wilson sont diagnostiqués par les caractéristiques cliniques et/ou génétiques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec le diagnostic génétique de la maladie de Wilson
  • Porteurs asymptomatiques de la maladie de Wilson
  • Parents de patients ou porteurs de la maladie de Wilson
  • Contrôles sains non liés
  • Participants ou parent(s)/tuteur(s) légal(aux) désireux et capables de compléter le processus de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

* Les participants ne sont pas en mesure de se conformer aux procédures d'étude et au calendrier des visites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains non liés
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Patients avec le diagnostic génétique de la maladie de Wilson
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Porteurs asymptomatiques de la maladie de Wilson
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Parents de patients ou porteurs de la maladie de Wilson
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Wilson (UWDRS)
Délai: Jusqu'à 30ans
La gravité de la maladie sera évaluée en appliquant l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Wilson (UWDRS), une échelle d'évaluation clinique composée de trois sous-échelles. Des scores totaux UWDRS plus élevés indiquent une maladie plus grave.
Jusqu'à 30ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wan-Jin Chen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2039

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2049

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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