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Eine registrierte Kohortenstudie zur Wilson-Krankheit

19. September 2019 aktualisiert von: Wan-Jin Chen
Das Ziel dieser Studie ist es, das klinische Spektrum und den natürlichen Verlauf des Morbus Wilson in einer prospektiven multizentrischen Studie zum natürlichen Verlauf zu bestimmen, die klinischen, genetischen, epigenetischen Merkmale und Biomarker von Patienten mit Morbus Wilson zu bewerten, um das klinische Management zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Fuzhou, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Jin He, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Morbus Wilson werden anhand der klinischen und/oder genetischen Merkmale diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der genetischen Diagnose Morbus Wilson
  • Asymptomatische Träger der Wilson-Krankheit
  • Angehörige von Morbus-Wilson-Patienten oder -Trägern
  • Unabhängige gesunde Kontrollen
  • Teilnehmer oder Eltern/Erziehungsberechtigte, die willens und in der Lage sind, das Einwilligungsverfahren abzuschließen

Ausschlusskriterien:

* Die Teilnehmer können die Studienverfahren und den Besuchsplan nicht einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unabhängige gesunde Kontrollen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Patienten mit der genetischen Diagnose Morbus Wilson
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Asymptomatische Träger der Wilson-Krankheit
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Angehörige von Morbus-Wilson-Patienten oder -Trägern
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS)
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre
Die Schwere der Erkrankung wird durch Anwendung der Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS) bewertet, einer klinischen Bewertungsskala, die aus drei Unterskalen besteht. Höhere UWDRS-Gesamtwerte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
Bis zu 30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2039

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2049

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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