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Um estudo de coorte registrado sobre a doença de Wilson

19 de setembro de 2019 atualizado por: Wan-Jin Chen
O objetivo deste estudo é determinar o espectro clínico e a progressão natural da doença de Wilson em um estudo multicêntrico prospectivo de história natural, para avaliar as características clínicas, genéticas, epigenéticas e biomarcadores de pacientes com doença de Wilson para otimizar o manejo clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Fuzhou, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
          • Jin He, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com Doença de Wilson são diagnosticados pelas características clínicas e/ou genéticas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico genético de Doença de Wilson
  • Portadores Assintomáticos da Doença de Wilson
  • Familiares de pacientes ou portadores da Doença de Wilson
  • Controles saudáveis ​​não relacionados
  • Participantes ou pais/responsáveis ​​legais dispostos e capazes de concluir o processo de consentimento informado

Critério de exclusão:

* Os participantes são incapazes de cumprir os procedimentos do estudo e o cronograma de visitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis ​​não relacionados
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Pacientes com diagnóstico genético de Doença de Wilson
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Portadores Assintomáticos da Doença de Wilson
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Familiares de pacientes ou portadores da Doença de Wilson
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Wilson (UWDRS)
Prazo: Até 30 anos
A gravidade da doença será avaliada pela aplicação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Wilson (UWDRS), uma escala de classificação clínica composta por três subescalas. Pontuações totais UWDRS mais altas indicam doença mais grave.
Até 30 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wan-Jin Chen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2039

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2049

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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