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威尔逊氏病的注册队列研究

2019年9月19日 更新者:Wan-Jin Chen
本研究的目的是在一项前瞻性多中心自然历史研究中确定威尔逊氏病的临床谱和自然进展,以评估威尔逊氏病患者的临床、遗传、表观遗传特征和生物标志物,以优化临床管理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Fuzhou、中国
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 接触:
          • Jin He, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Ning Wanf, MD,PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

威尔逊氏病患者通过临床和/或遗传特征进行诊断

描述

纳入标准:

  • 威尔逊氏病基因诊断患者
  • 无症状的威尔逊氏病携带者
  • 威尔逊病患者或携带者的亲属
  • 不相关的健康对照
  • 愿意并能够完成知情同意程序的参与者或父母/法定监护人

排除标准:

*参与者无法遵守学习程序和访问时间表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不相关的健康对照
无干预
威尔逊氏病基因诊断患者
无干预
无症状的威尔逊氏病携带者
无干预
威尔逊病患者或携带者的亲属
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
统一威尔逊病评定量表(UWDRS)的变化
大体时间:长达30年
疾病严重程度将通过应用统一威尔逊氏病评定量表 (UWDRS) 进行评估,该临床评定量表由三个分量表组成。 UWDRS 总分越高表明疾病越严重。
长达30年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2039年12月1日

研究完成 (预期的)

2049年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月6日

首次发布 (实际的)

2019年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月19日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

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