Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarejestrowane badanie kohortowe dotyczące choroby Wilsona

19 września 2019 zaktualizowane przez: Wan-Jin Chen
Celem tego badania jest określenie spektrum klinicznego i naturalnej progresji choroby Wilsona w prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu historii naturalnej, ocena cech klinicznych, genetycznych, epigenetycznych i biomarkerów pacjentów z chorobą Wilsona w celu optymalizacji postępowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Fuzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Jin He, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Wilsona są diagnozowani na podstawie cech klinicznych i/lub genetycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z genetyczną diagnozą choroby Wilsona
  • Bezobjawowi nosiciele choroby Wilsona
  • Krewni pacjentów lub nosicieli choroby Wilsona
  • Niepowiązane zdrowe kontrole
  • Uczestnicy lub rodzice/opiekunowie prawni chcą i mogą ukończyć proces świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

* Uczestnicy nie są w stanie przestrzegać procedur badania i harmonogramu wizyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niepowiązane zdrowe kontrole
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Pacjenci z genetyczną diagnozą choroby Wilsona
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Bezobjawowi nosiciele choroby Wilsona
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Krewni pacjentów lub nosicieli choroby Wilsona
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Unified Wilson's Rating Scale (UWDRS)
Ramy czasowe: Do 30 lat
Nasilenie choroby zostanie ocenione za pomocą Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS), klinicznej skali oceny składającej się z trzech podskal. Wyższe całkowite wyniki UWDRS wskazują na cięższą chorobę.
Do 30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2039

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2049

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj