Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En registrerad kohortstudie om Wilsons sjukdom

19 september 2019 uppdaterad av: Wan-Jin Chen
Syftet med denna studie är att fastställa det kliniska spektrumet och naturliga utvecklingen av Wilsons sjukdom i en prospektiv multicenter naturhistorisk studie, för att bedöma de kliniska, genetiska, epigenetiska egenskaperna och biomarkörerna hos patienter med Wilsons sjukdom för att optimera den kliniska behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Jin He, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Wilsons sjukdom diagnostiseras av de kliniska och/eller genetiska egenskaperna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med den genetiska diagnosen Wilsons sjukdom
  • Asymtomatiska bärare av Wilsons sjukdom
  • Släktingar till patienter eller bärare av Wilsons sjukdom
  • Orelaterade friska kontroller
  • Deltagare eller föräldrar/vårdnadshavare som vill och kan slutföra processen för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

* Deltagare kan inte följa studieprocedurer och besöksschema

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Orelaterade friska kontroller
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Patienter med den genetiska diagnosen Wilsons sjukdom
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Asymtomatiska bärare av Wilsons sjukdom
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Släktingar till patienter eller bärare av Wilsons sjukdom
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS)
Tidsram: Upp till 30 år
Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas genom tillämpning av Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS), en klinisk värderingsskala består av tre underskalor. Högre totalpoäng för UWDRS indikerar allvarligare sjukdom.
Upp till 30 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2039

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2049

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera