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Uno studio di coorte registrato sulla malattia di Wilson

19 settembre 2019 aggiornato da: Wan-Jin Chen
Lo scopo di questo studio è determinare lo spettro clinico e la progressione naturale della malattia di Wilson in uno studio prospettico multicentrico di storia naturale, per valutare le caratteristiche cliniche, genetiche, epigenetiche e i biomarcatori dei pazienti con malattia di Wilson per ottimizzare la gestione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Fuzhou, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
          • Jin He, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con malattia di Wilson sono diagnosticati dalle caratteristiche cliniche e/o genetiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con la diagnosi genetica della malattia di Wilson
  • Portatori asintomatici della malattia di Wilson
  • Parenti di pazienti o portatori della malattia di Wilson
  • Controlli sani non correlati
  • Partecipanti o genitore/i/tutore/i legale/i disposto/i e in grado di completare il processo di consenso informato

Criteri di esclusione:

* I partecipanti non sono in grado di rispettare le procedure di studio e il programma delle visite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani non correlati
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Pazienti con la diagnosi genetica della malattia di Wilson
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Portatori asintomatici della malattia di Wilson
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Parenti di pazienti o portatori della malattia di Wilson
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS)
Lasso di tempo: Fino a 30 anni
La gravità della malattia sarà valutata mediante l'applicazione della Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS), una scala di valutazione clinica composta da tre sottoscale. Punteggi totali UWDRS più alti indicano una malattia più grave.
Fino a 30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2039

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2049

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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