Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteröity kohorttitutkimus Wilsonin taudista

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Wan-Jin Chen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Wilsonin taudin kliininen kirjo ja luonnollinen eteneminen prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa, arvioida Wilsonin tautia sairastavien potilaiden kliinisiä, geneettisiä, epigeneettisiä piirteitä ja biomarkkereita kliinisen hoidon optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Fuzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin He, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Wilsonin tautia sairastavat potilaat diagnosoidaan kliinisten ja/tai geneettisten ominaisuuksien perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Wilsonin taudin geneettinen diagnoosi
  • Oireeton Wilsonin taudin kantajat
  • Wilsonin tautia sairastavien tai sen kantajien omaiset
  • Liittymättömät terveet kontrollit
  • Osallistujat tai vanhemmat/lailliset huoltajat, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan tietoisen suostumuksen prosessin

Poissulkemiskriteerit:

* Osallistujat eivät pysty noudattamaan opintomenettelyjä ja vierailuaikataulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liittymättömät terveet kontrollit
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Potilaat, joilla on Wilsonin taudin geneettinen diagnoosi
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Oireeton Wilsonin taudin kantajat
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Wilsonin tautia sairastavien tai sen kantajien omaiset
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Wilsonin taudin arviointiasteikon (UWDRS) muutos
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta
Sairauden vakavuus arvioidaan käyttämällä Unified Wilsonin taudin arviointiasteikkoa (UWDRS), kliininen luokitusasteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta. Korkeammat UWDRS-kokonaispisteet viittaavat vakavampaan sairauteen.
Jopa 30 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wan-Jin Chen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2039

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2049

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa