Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En registrert kohortstudie om Wilsons sykdom

19. september 2019 oppdatert av: Wan-Jin Chen
Målet med denne studien er å bestemme det kliniske spekteret og den naturlige progresjonen av Wilsons sykdom i en prospektiv multisenter naturhistoriestudie, for å vurdere de kliniske, genetiske, epigenetiske egenskapene og biomarkørene til pasienter med Wilsons sykdom for å optimalisere klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Jin He, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wan-Jin Chen, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ning Wanf, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Wilsons sykdom diagnostiseres av de kliniske og/eller genetiske egenskapene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med den genetiske diagnosen Wilsons sykdom
  • Asymptomatiske bærere av Wilsons sykdom
  • Slektninger til pasienter eller bærere av Wilsons sykdom
  • Urelaterte sunne kontroller
  • Deltakere eller foreldre/verge som er villige og i stand til å fullføre prosessen med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

* Deltakerne er ikke i stand til å overholde studieprosedyrene og besøksplanen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Urelaterte sunne kontroller
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Pasienter med den genetiske diagnosen Wilsons sykdom
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Asymptomatiske bærere av Wilsons sykdom
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Slektninger til pasienter eller bærere av Wilsons sykdom
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS)
Tidsramme: Inntil 30 år
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av Unified Wilson's Disease Rating Scale (UWDRS), en klinisk vurderingsskala består av tre underskalaer. Høyere totalscore for UWDRS indikerer mer alvorlig sykdom.
Inntil 30 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wan-Jin Chen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2039

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2049

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRCTA,ECFAH OF FMU[2019]197

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere