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만성 통증 환자의 오피오이드 사용을 줄이기 위한 연결된 건강

2021년 10월 25일 업데이트: University of Pennsylvania
이 파일럿 연구의 목적은 VA 의료 센터에 적용된 행동 인센티브가 이동성을 촉진하는 활동에 대한 참여를 눈에 띄게 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하고 결과적으로 통증 중증도 및 오피오이드 사용을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 통증은 미국에서 매우 만연하고 비용이 많이 드는 상태입니다. 약 8,850만 명의 성인이 매일 고통을 겪고 있으며, 그 결과 생산성 손실로 인한 비용은 $500~635,000, 건강 관리 비용은 $2,610~3,000억에 달합니다. 만성 통증을 관리하기 위해 500만~800만 명의 미국인이 매일 오피오이드 약물을 복용합니다. 그러나 과다복용, 남용 및 유용을 포함하여 진행 중인 오피오이드 처방과 관련된 위험으로 인해 진통 효과가 완화됩니다.

아편유사제는 비오피오이드 접근법에 비해 만성 통증 치료에 더 효과적이지 않습니다. 현재 지침은 증거에 맞게 조정되어 만성 통증 환자를 치료하기 위한 오피오이드 절약 접근 방식을 권장하고 더 높은 용량을 사용하는 환자에게는 더 안전한 사용 수준으로 줄입니다. 그러나 아편유사제를 줄이려면 효과적인 비오피오이드 전략으로 대체해야 합니다. 이동성을 개선하면 만성적으로 아편제를 처방받은 환자의 통증이 개선되고 약물 사용이 감소하는 것으로 나타났습니다. 동시에 재정적 인센티브와 행동 인센티브의 사용은 이동성을 촉진하는 것으로 나타났습니다.

"연결된 건강" 접근 방식으로 얻을 수 있는 건강 결과의 이점을 인식하여 우리는 기술 지원 치료(TEC) 전략 및 재정적 인센티브가 만성 통증 인구의 환자 이동성을 개선하고 통증 및 오피오이드 사용을 줄입니다. 우리의 주요 목표는 금전적 인센티브와 함께 TEC 강화 치료를 받는 만성 통증 환자가 일반적인 치료를 받는 환자와 비교하여 이동성을 촉진하는 활동(물리 치료, 요가, 태극권)에 더 많이 참여하는지 확인하는 것입니다. 2차 결과에는 활동 참여 증가가 통증 중증도와 오피오이드 사용을 감소시키고 기능을 개선하며 일일 걸음 수를 증가시키는지 여부가 포함됩니다. 이 파일럿의 결과를 통해 우리는 어떤 전략이 이동성을 증가시키는 데 효과적인지, 그리고 이러한 이득이 통증 감소 및 오피오이드 사용 감소로 변환되는지 여부를 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Corporal Michael Cresenz VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 비악성 통증
  • 고용량 오피오이드 요법
  • 문자 메시지 기능이 있는 활성화된 휴대폰 소지
  • 학습 요구 사항을 준수하려는 의지

제외 기준:

  • 악성 기원의 통증
  • 문자 메시지 및 활동 추적기 사용을 방해하는 감각 장애
  • 신체 활동의 향상을 방해하는 신체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
후회없는 추첨으로 기술 지원 케어에 참여하십시오.
피험자는 활동 목표를 달성하기 위한 문자 알림을 받습니다.
실험적: 실험적
후회 복권으로 기술 지원 케어에 참여
피험자는 활동 목표를 달성하기 위한 문자 알림을 받습니다.
걸음 수 목표를 달성한 피험자는 $30 또는 $100의 금전적 인센티브를 받을 수 있는 추첨에 응모됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 참여
기간: 12주
스탠포드 운동 설문지; 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 180; 더 높은 점수 = 더 나은 결과
12주
향상된 이동성
기간: 12주
12주차에 웨어러블 스텝 트래커로 측정한 일일 걸음 수
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 오피오이드 사용
기간: 12주
매일 사용되는 오피오이드 모르핀 mg 당량(MED)으로 측정
12주
신체 기능
기간: 12주
6개 항목의 자가 보고 설문조사인 PROMIS(Patient-reported Outcomes Measurement Information System) 통증 간섭 도구에서 보행 간섭으로 측정됨; 각 항목은 1(전혀 없음)에서 5(매우 많이)까지 점수가 매겨져 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 많은 통증 간섭이 있음을 나타냅니다.
12주
통증 심각도
기간: 12주
3항목 자가 보고 설문조사인 PROMIS(Patient-reported Outcomes Measurement Information System) 통증 중증도 도구에서 통증 중증도에 의해 측정됨; 각 항목은 1(전혀 통증 없음)에서 5(매우 심각함)까지 점수가 매겨져 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01758

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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