Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbundet sundhed for at reducere opioidbrug hos patienter med kroniske smerter

25. oktober 2021 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere, om adfærdsmæssige incitamenter anvendt på VA Medical Center mærkbart kan øge deltagelsen i aktiviteter, der fremmer mobilitet, og efterfølgende reducere smertens sværhedsgrad og opioidbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er en meget udbredt og dyr tilstand i USA. Anslået 88,5 millioner voksne lider af daglig smerte, hvilket resulterer i anslåede omkostninger på 500-635 milliarder dollars på grund af tabt produktivitet og 261-300 milliarder dollars i sundhedsudgifter. For at håndtere deres kroniske smerter tager 5 til 8 millioner amerikanere en opioidmedicin dagligt. Alligevel dæmper de risici, der er forbundet med løbende opioidordination, herunder overdosis, misbrug og afledning, deres smertestillende virkning.

Opioider er ikke mere effektive til behandling af kroniske smerter sammenlignet med ikke-opioide tilgange. Nuværende retningslinjer er tilpasset evidensen, og anbefaler opioidbesparende tilgange til behandling af patienter med kroniske smerter, og nedtrapning for dem på højere doser til sikrere brugsniveauer. Nedtrapning af opioider kræver imidlertid, at de erstattes med effektive ikke-opioide strategier. Forbedring af mobilitet har vist sig at forbedre smerter og mindske brugen af ​​medicin blandt patienter med kronisk ordineret opiater. Samtidig har økonomiske incitamenter og brugen af ​​adfærdsmæssige incitamenter vist sig at fremme mobilitet.

Idet vi værdsætter gevinsterne i sundhedsresultater, der kan opnås med "connected health"-tilgange, foreslår vi en ny pilotundersøgelse designet til at evaluere, om teknologiaktiverede plejestrategier (TEC) og økonomiske incitamenter kan forbedre patientmobiliteten i vores kroniske smertepopulation, reducere smerte og reducere opioidbrug. Vores primære mål er at afgøre, om patienter med kroniske smerter, som modtager TEC-forbedret behandling med økonomiske incitamenter, viser øget deltagelse i aktiviteter, der fremmer mobilitet (fysioterapi, yoga, tai chi) sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig pleje. Sekundære resultater vil omfatte, hvorvidt øget aktivitetsdeltagelse også reducerer smertens sværhedsgrad og opioidbrug og forbedrer funktionen og øger antallet af daglige skridt, der tages. Resultaterne af denne pilot vil gøre os i stand til at bestemme, hvilke strategier der er effektive til at øge mobiliteten, og om disse gevinster udmønter sig i reduceret smerte og nedsat opioidbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Corporal Michael Cresenz VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske ikke-maligne smerter
  • Højdosis opioidbehandling
  • Besiddelse af aktiveret mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner
  • Lyst til at leve op til studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter af ondartet oprindelse
  • Sensoriske svækkelser, der udelukker brug af tekstbeskeder og aktivitetsmåler
  • Fysisk handicap, der udelukker forbedringer i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Deltag i teknologi-aktiveret pleje uden fortrydelseslotteri
Emner modtager tekstpåmindelser om at nå aktivitetsmål.
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltag i teknologi-aktiveret pleje med fortrydelseslotteri
Emner modtager tekstpåmindelser om at nå aktivitetsmål.
Emner, der opnår trinmål, deltager i et lotteri, hvor de kan vinde et økonomisk incitament på $30 eller $100.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: 12 uger
Stanford Exercise Questionnaire; min score = 0, max score = 180; højere score = bedre resultat
12 uger
Øget mobilitet
Tidsramme: 12 uger
skridt pr. dag målt med wearable step tracker ved 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig opioidbrug
Tidsramme: 12 uger
målt ved opioid morfin mg-ækvivalenter brugt hver dag (MED)
12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
målt ved interferens med at gå på PROMIS (Patient-reported Outcomes Measurement Information System) smerteinterferensværktøj, som er en 6-punkts selvrapporteringsundersøgelse; hvert element scores fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget), og scores derfor fra 6 til 30, hvor højere score indikerer mere smerteinterferens.
12 uger
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
målt ved smertens sværhedsgrad på PROMIS (Patient-reported Outcomes Measurement Information System) smertesværhedsværktøj, som er en 3-elements selvrapporteringsundersøgelse; hvert punkt scores fra 1 (ingen smerte overhovedet) til 5 (meget sværhedsgrad), således scores der fra 3 til 15, hvor højere score indikerer mere alvorlig smerte.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01758

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Vejen til sundhedsteknologi forbedret pleje

Abonner