Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilkoblet helse for å redusere opioidbruk hos pasienter med kroniske smerter

25. oktober 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
Målet med denne pilotstudien for å evaluere om atferdsmessige insentiver brukt ved VA Medical Center kan øke deltakelsen i aktiviteter som fremmer mobilitet betraktelig, og deretter redusere smertens alvorlighetsgrad og opioidbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte er en svært utbredt og kostbar tilstand i USA. Anslagsvis 88,5 millioner voksne lider av daglig smerte, noe som resulterer i estimerte kostnader på 500-635 milliarder dollar på grunn av tapt produktivitet, og 261-300 milliarder dollar i helseutgifter. For å håndtere sine kroniske smerter tar 5 til 8 millioner amerikanere en opioidmedisin daglig. Likevel, risikoen forbundet med pågående opioidresept, inkludert overdosering, misbruk og avledning, demper deres smertestillende effekt.

Opioider er ikke mer effektive i behandlingen av kronisk smerte sammenlignet med ikke-opioide tilnærminger. Gjeldende retningslinjer har tilpasset seg bevisene, og anbefaler opioidsparende tilnærminger for behandling av pasienter med kroniske smerter, og nedtrapping for de som har høyere doser til sikrere bruksnivåer. Nedtrapping av opioider krever imidlertid at de erstattes med effektive ikke-opioide strategier. Forbedring av mobilitet har vist seg å forbedre smerte og redusere medisinbruk blant pasienter som foreskrev kronisk opiater. Samtidig har økonomiske insentiver og bruk av atferdsmessige insentiver vist seg å fremme mobilitet.

For å verdsette gevinstene i helseresultater som kan oppnås med "tilkoblet helse"-tilnærminger, foreslår vi en ny pilotstudie designet for å evaluere om teknologiaktiverte omsorgsstrategier (TEC) og økonomiske insentiver kan forbedre pasientmobiliteten i vår kroniske smertepopulasjon, redusere smerte og redusere opioidbruk. Vårt primære mål er å finne ut om pasienter med kroniske smerter som mottar TEC-forbedret behandling med økonomiske insentiver viser økt deltakelse i aktiviteter som fremmer mobilitet (fysioterapi, yoga, tai chi) sammenlignet med pasienter som mottar vanlig behandling. Sekundære utfall vil inkludere om økt aktivitetsdeltakelse også reduserer smertens alvorlighetsgrad og opioidbruk, og forbedrer funksjonen og øker antall daglige skritt som tas. Resultatene av denne piloten vil gjøre oss i stand til å finne ut hvilke strategier som er effektive for å øke mobiliteten og om disse gevinstene oversetter seg til redusert smerte og redusert opioidbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Corporal Michael Cresenz VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk ikke-malign smerte
  • Høydose opioidbehandling
  • Besittelse av aktivert mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner
  • Vilje til å overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter av ondartet opprinnelse
  • Sensoriske svekkelser som utelukker bruk av tekstmeldinger og aktivitetsmåler
  • Fysisk funksjonshemming som utelukker forbedringer i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Delta i teknologi-aktivert omsorg uten å angre lotteri
Emner mottar tekstpåminnelser om å nå aktivitetsmålene.
Eksperimentell: Eksperimentell
Delta i teknologiaktivert omsorg med angerlotteri
Emner mottar tekstpåminnelser om å nå aktivitetsmålene.
Emner som oppnår trinnmål deltar i et lotteri der de kan vinne et økonomisk insentiv på $30 eller $100.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet Deltakelse
Tidsramme: 12 uker
Stanford Exercise Questionnaire; min poengsum = 0, maks poengsum = 180; høyere score = bedre resultat
12 uker
Økt mobilitet
Tidsramme: 12 uker
skritt per dag målt med en bærbar step tracker ved 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig opioidbruk
Tidsramme: 12 uker
målt med opioidmorfin mg-ekvivalenter brukt hver dag (MED)
12 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
målt ved interferens med å gå på PROMIS (Patient-reported Outcomes Measurement Information System) smerteinterferensverktøy, som er en 6-elements selvrapporteringsundersøkelse; hvert element er scoret fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye), og scorer varierte fra 6 til 30, med høyere poengsum som indikerer mer smerteinterferens.
12 uker
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 12 uker
målt etter smertens alvorlighetsgrad på PROMIS (Patient-reported Outcomes Measurement Information System) smertealvorlighetsverktøy, som er en 3-elements selvrapporteringsundersøkelse; hvert element er scoret fra 1 (ingen smerte i det hele tatt) til 5 (svært alvorlighetsgrad), og scorer varierte fra 3 til 15, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig smerte.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01758

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere