Saúde conectada para diminuir o uso de opioides em pacientes com dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor crônica é uma condição altamente prevalente e cara nos EUA. Estima-se que 88,5 milhões de adultos sofram de dores diárias, resultando em custos estimados de US$ 500 a US$ 635 bilhões devido à perda de produtividade e US$ 261 a US$ 300 bilhões em gastos com saúde. Para controlar sua dor crônica, 5 a 8 milhões de americanos tomam um medicamento opioide diariamente. No entanto, os riscos associados à prescrição contínua de opioides, incluindo overdose, abuso e desvio, moderam seus efeitos analgésicos.
Os opioides não são mais eficazes no tratamento da dor crônica em comparação com as abordagens não opioides. As diretrizes atuais se adaptaram às evidências, recomendando abordagens poupadoras de opioides para o tratamento de pacientes com dor crônica e diminuindo aqueles em doses mais altas para níveis mais seguros de uso. A redução gradual dos opioides, no entanto, requer sua substituição por estratégias não opioides eficazes. Foi demonstrado que melhorar a mobilidade melhora a dor e diminui o uso de medicamentos entre pacientes com prescrição crônica de opiáceos. Ao mesmo tempo, os incentivos financeiros e o uso de incentivos comportamentais demonstraram promover a mobilidade.
Apreciando os ganhos em resultados de saúde que podem ser obtidos com abordagens de "saúde conectada", propomos um novo estudo piloto projetado para avaliar se as estratégias de cuidados habilitados por tecnologia (TEC) e incentivos financeiros podem melhorar a mobilidade do paciente em nossa população com dor crônica, reduzir a dor e diminuir o uso de opioides. Nosso objetivo principal é determinar se os pacientes com dor crônica que recebem tratamento aprimorado com TEC com incentivos financeiros demonstram maior participação em atividades que promovem a mobilidade (fisioterapia, ioga, tai chi) em comparação com pacientes que recebem cuidados habituais. Os resultados secundários incluirão se o aumento da participação em atividades também reduz a gravidade da dor e o uso de opioides, melhora a função e aumenta o número de passos diários dados. Os resultados deste piloto nos permitirão determinar quais estratégias são eficazes para aumentar a mobilidade e se esses ganhos se traduzem em redução da dor e diminuição do uso de opioides.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Corporal Michael Cresenz VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor crônica não maligna
- Terapia com opioides em altas doses
- Posse de telefone celular ativado com recursos de mensagens de texto
- Vontade de cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Dor de origem maligna
- Deficiências sensoriais que impedem o uso de mensagens de texto e rastreador de atividades
- Incapacidade física que impede melhorias na atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Participe de cuidados habilitados por tecnologia sem loteria de arrependimento
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Os indivíduos recebem lembretes de texto para atingir as metas de atividade.
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Experimental: Experimental
Participe de cuidados habilitados para tecnologia com loteria de arrependimento
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Os indivíduos recebem lembretes de texto para atingir as metas de atividade.
Os indivíduos que atingem as metas de passos entram em uma loteria na qual podem ganhar um incentivo financeiro de US$ 30 ou US$ 100.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação na atividade
Prazo: 12 semanas
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Questionário de Exercício de Stanford; pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 180; pontuações mais altas = melhor resultado
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12 semanas
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Maior Mobilidade
Prazo: 12 semanas
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passos por dia medidos pelo rastreador de passos wearable em 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso diário de opioides
Prazo: 12 semanas
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medido por equivalentes de mg de morfina opióides usados a cada dia (MED)
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12 semanas
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Função Física
Prazo: 12 semanas
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medido pela interferência com a caminhada na ferramenta de interferência da dor PROMIS (Patient-reported Outcomes Measurement Information System), que é uma pesquisa de autorrelato de 6 itens; cada item é pontuado de 1 (nada) a 5 (muito), portanto, as pontuações variam de 6 a 30, com pontuação mais alta indicando mais interferência da dor.
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12 semanas
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Gravidade da Dor
Prazo: 12 semanas
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medido pela gravidade da dor na ferramenta de gravidade da dor PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente), que é uma pesquisa de autorrelato de 3 itens; cada item é pontuado de 1 (nenhuma dor) a 5 (muita intensidade), portanto, as pontuações variam de 3 a 15, com pontuação mais alta indicando dor mais intensa.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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