Connected Health om het gebruik van opioïden bij patiënten met chronische pijn te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een veel voorkomende en kostbare aandoening in de VS. Naar schatting lijden 88,5 miljoen volwassenen dagelijks aan pijn, wat resulteert in geschatte kosten van 500 tot 635 miljard dollar als gevolg van productiviteitsverlies en 261 tot 300 miljard dollar in uitgaven voor gezondheidszorg. Om hun chronische pijn te beheersen, nemen 5 tot 8 miljoen Amerikanen dagelijks een opioïde medicatie. Toch temperen de risico's die gepaard gaan met het voortdurend voorschrijven van opioïden, waaronder overdosering, misbruik en afleiding, hun pijnstillende effecten.
Opioïden zijn niet effectiever bij de behandeling van chronische pijn in vergelijking met niet-opioïde benaderingen. De huidige richtlijnen zijn aangepast aan het bewijs, waarbij opioïde-sparende benaderingen worden aanbevolen voor de behandeling van patiënten met chronische pijn, en afbouw voor mensen met hogere doses naar veiliger gebruiksniveaus. Het afbouwen van opioïden vereist echter dat ze worden vervangen door effectieve niet-opioïde strategieën. Het is aangetoond dat het verbeteren van de mobiliteit de pijn verbetert en het medicatiegebruik vermindert bij patiënten die chronisch opiaten krijgen voorgeschreven. Tegelijkertijd is aangetoond dat financiële prikkels en het gebruik van gedragsprikkels de mobiliteit bevorderen.
We waarderen de winst in gezondheidsresultaten die kunnen worden behaald met "verbonden gezondheid"-benaderingen en stellen een nieuwe pilootstudie voor die is ontworpen om te evalueren of door technologie ondersteunde zorg (TEC)-strategieën en financiële prikkels de mobiliteit van patiënten in onze chronische pijnpopulatie kunnen verbeteren, pijn kunnen verminderen en gebruik van opioïden verminderen. Ons primaire doel is om te bepalen of patiënten met chronische pijn die TEC-verbeterde behandeling met financiële prikkels krijgen, meer deelnemen aan activiteiten die mobiliteit bevorderen (fysiotherapie, yoga, tai chi) in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer of verhoogde deelname aan activiteiten ook de ernst van de pijn en het gebruik van opioïden vermindert, en de functie verbetert en het aantal dagelijkse stappen verhoogt. De resultaten van deze pilot zullen ons in staat stellen om te bepalen welke strategieën effectief zijn om de mobiliteit te vergroten en of deze voordelen zich vertalen in minder pijn en minder opioïdengebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Corporal Michael Cresenz VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische niet-kwaadaardige pijn
- Hoge dosis opioïde therapie
- Bezit van geactiveerde mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
- Bereidheid om te voldoen aan studie-eisen
Uitsluitingscriteria:
- Pijn van kwaadaardige oorsprong
- Zintuiglijke beperkingen die het gebruik van sms en activity tracker onmogelijk maken
- Lichamelijke handicap die verbeteringen in fysieke activiteit uitsluit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Neem deel aan door technologie ondersteunde zorg zonder spijtloterij
|
Onderwerpen ontvangen sms-herinneringen om activiteitsdoelen te bereiken.
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Doe mee aan door technologie ondersteunde zorg met spijtloterij
|
Onderwerpen ontvangen sms-herinneringen om activiteitsdoelen te bereiken.
Onderwerpen die stapdoelen bereiken, doen mee aan een loterij waarin ze een financiële stimulans van $ 30 of $ 100 kunnen winnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit Deelname
Tijdsspanne: 12 weken
|
Stanford Oefeningenvragenlijst; min. score = 0, max. score = 180; hogere scores = beter resultaat
|
12 weken
|
|
Verhoogde mobiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
aantal stappen per dag gemeten met een draagbare step-tracker na 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten door opioïde morfine mg-equivalenten die elke dag worden gebruikt (MED)
|
12 weken
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten door interferentie met lopen op PROMIS (Patient-reported Outcomes Measurement Information System) pijninterferentietool, een zelfrapportage-enquête van 6 items; elk item wordt gescoord van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel), dus de scores varieerden van 6 tot 30, waarbij een hogere score meer pijninterferentie aangeeft.
|
12 weken
|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten door pijnernst op PROMIS (Patient-reported Outcomes Measurement Information System) tool voor pijnernst, een 3-item zelfrapportage-enquête; elk item wordt gescoord van 1 (helemaal geen pijn) tot 5 (zeer ernstige pijn), dus de scores varieerden van 3 tot 15, waarbij een hogere score meer ernstige pijn aangeeft.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01758
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .