Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Connected Health для снижения использования опиоидов у пациентов с хронической болью

25 октября 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania
Цель этого пилотного исследования — оценить, могут ли поведенческие стимулы, применяемые в Медицинском центре штата Вирджиния, значительно увеличить участие в мероприятиях, способствующих мобильности, и впоследствии уменьшить тяжесть боли и употребление опиоидов.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль является широко распространенным и дорогостоящим заболеванием в США. По оценкам, 88,5 миллиона взрослых ежедневно страдают от боли, что приводит к оценочным затратам в размере 500–635 миллиардов долларов из-за потери производительности и 261–300 миллиардов долларов в виде расходов на здравоохранение. Чтобы справиться с хронической болью, от 5 до 8 миллионов американцев ежедневно принимают опиоидные препараты. Тем не менее, риски, связанные с постоянным назначением опиоидов, включая передозировку, злоупотребление и утечку, ограничивают их обезболивающее действие.

Опиоиды не более эффективны при лечении хронической боли по сравнению с неопиоидными подходами. Текущие руководства адаптированы к фактическим данным, рекомендуя опиоид-сберегающие подходы для лечения пациентов с хронической болью и постепенное снижение дозы для тех, кто принимает более высокие дозы, до более безопасных уровней использования. Однако снижение дозы опиоидов требует замены их эффективными неопиоидными стратегиями. Было показано, что улучшение подвижности уменьшает боль и снижает использование лекарств среди пациентов, постоянно назначающих опиаты. В то же время было показано, что финансовые стимулы и использование поведенческих стимулов способствуют мобильности.

Высоко оценивая улучшения результатов в отношении здоровья, которые могут быть достигнуты с помощью подходов «подключенного здоровья», мы предлагаем новое пилотное исследование, предназначенное для оценки того, могут ли стратегии ухода с использованием технологий (TEC) и финансовые стимулы улучшить мобильность пациентов в нашей популяции хронической боли, уменьшить боль и уменьшить употребление опиоидов. Наша основная цель — определить, демонстрируют ли пациенты с хронической болью, получающие усиленное лечение TEC с финансовыми стимулами, более активное участие в мероприятиях, способствующих мобильности (физиотерапия, йога, тай-чи), по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение. Вторичные результаты будут включать в себя, снижает ли более активное участие тяжесть боли и употребление опиоидов, а также улучшает ли функцию и увеличивает ли количество пройденных шагов в день. Результаты этого пилотного проекта позволят нам определить, какие стратегии эффективны для повышения мобильности и приводят ли эти достижения к уменьшению боли и уменьшению употребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая доброкачественная боль
  • Терапия высокими дозами опиоидов
  • Владение активированным мобильным телефоном с возможностью обмена текстовыми сообщениями
  • Готовность выполнять требования к учебе

Критерий исключения:

  • Боли злокачественного происхождения
  • Сенсорные нарушения, препятствующие использованию текстовых сообщений и трекера активности
  • Физическая инвалидность, препятствующая улучшению физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Участвуйте в технологической лотерее без сожаления
Субъекты получают текстовые напоминания о достижении целей активности.
Экспериментальный: Экспериментальный
Участвуйте в технологической лотерее по уходу за больными
Субъекты получают текстовые напоминания о достижении целей активности.
Субъекты, достигшие поставленных целей, участвуют в лотерее, в которой они могут выиграть финансовое поощрение в размере 30 или 100 долларов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность Участие
Временное ограничение: 12 недель
Стэнфордский опросник по упражнениям; минимальный балл = 0, максимальный балл = 180; более высокие баллы = лучший результат
12 недель
Повышенная мобильность
Временное ограничение: 12 недель
шагов в день, измеренных носимым шагомером в 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневное употребление опиоидов
Временное ограничение: 12 недель
измеряется эквивалентами опиоидного морфина в мг, используемыми каждый день (MED)
12 недель
Физическая функция
Временное ограничение: 12 недель
измеряется помехами при ходьбе с помощью инструмента PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами), который представляет собой опрос с самоотчетом из 6 пунктов; каждый пункт оценивается от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), таким образом, баллы колеблются от 6 до 30, причем более высокий балл указывает на большее влияние боли.
12 недель
Боль Интенсивность
Временное ограничение: 12 недель
измеряется по тяжести боли в инструменте PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами), который представляет собой опрос с самоотчетом из 3 пунктов; каждый пункт оценивается от 1 (полное отсутствие боли) до 5 (очень сильная), таким образом, баллы варьируются от 3 до 15, где более высокий балл указывает на более сильную боль.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01758

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

не планирую делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться