Connected Health 可减少慢性疼痛患者的阿片类药物使用
研究概览
详细说明
在美国,慢性疼痛是一种非常普遍且代价高昂的疾病。 估计有 8850 万成年人每天遭受疼痛,由于生产力损失估计造成 500-635 亿美元的成本,以及 261-3000 亿美元的医疗保健支出。 为了控制慢性疼痛,每天有 5 到 800 万美国人服用阿片类药物。 然而,与持续的阿片类药物处方相关的风险,包括过量、滥用和转移,削弱了它们的镇痛作用。
与非阿片类药物方法相比,阿片类药物在治疗慢性疼痛方面并不更有效。 目前的指南已经根据证据进行了调整,建议使用阿片类药物节约方法来治疗慢性疼痛患者,并逐渐减少剂量较高的患者,以达到更安全的使用水平。 然而,逐渐减少阿片类药物需要用有效的非阿片类药物策略取而代之。 改善活动能力已被证明可以改善长期服用阿片类药物的患者的疼痛并减少药物使用。 同时,经济激励和行为激励的使用已被证明可以促进流动性。
认识到“互联健康”方法可以带来的健康成果,我们提出了一项新的试点研究,旨在评估技术支持的护理 (TEC) 策略和经济激励措施是否可以改善我们慢性疼痛人群的患者流动性、减轻疼痛和减少阿片类药物的使用。 我们的主要目标是确定与接受常规护理的患者相比,接受 TEC 增强治疗和经济激励的慢性疼痛患者是否表现出更多地参与促进活动(物理治疗、瑜伽、太极拳)的活动。 次要结果将包括增加活动参与是否也会减少疼痛严重程度和阿片类药物的使用,并改善功能并增加每日步数。 该试点的结果将使我们能够确定哪些策略可有效增加活动能力,以及这些收益是否转化为减轻疼痛和减少阿片类药物的使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Corporal Michael Cresenz VA Medical Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性非恶性疼痛
- 大剂量阿片类药物治疗
- 拥有具有短信功能的已激活手机
- 愿意遵守学习要求
排除标准:
- 恶性疼痛
- 感官障碍排除使用短信和活动跟踪器
- 身体残疾阻碍身体活动的改善
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制
参与科技赋能护理无悔抽奖
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受试者会收到短信提醒以达到活动目标。
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实验性的:实验性的
参加带有遗憾彩票的技术支持护理
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受试者会收到短信提醒以达到活动目标。
达到步数目标的受试者将参加抽奖活动,他们可以在抽奖活动中赢得 30 美元或 100 美元的经济奖励。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动参与
大体时间:12周
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斯坦福运动问卷;最低分数 = 0,最高分数 = 180;更高的分数=更好的结果
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12周
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增加机动性
大体时间:12周
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12 周时通过可穿戴步进追踪器测量的每日步数
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日使用阿片类药物
大体时间:12周
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通过每天使用的阿片类吗啡毫克当量 (MED) 来衡量
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12周
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身体机能
大体时间:12周
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通过在 PROMIS(患者报告结果测量信息系统)疼痛干扰工具上行走的干扰来测量,该工具是一项包含 6 项的自我报告调查;每个项目从1(完全没有)到5(非常)打分,因此分数范围从6到30,分数越高表明疼痛干扰越多。
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12周
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疼痛严重程度
大体时间:12周
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通过 PROMIS(患者报告结果测量信息系统)疼痛严重程度工具的疼痛严重程度来衡量,该工具是一项包含 3 项的自我报告调查;每个项目的评分从 1(完全没有疼痛)到 5(非常严重),因此分数范围从 3 到 15,分数越高表示疼痛越严重。
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12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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