Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Connected Health vähentää opioidien käyttöä potilailla, joilla on krooninen kipu

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko VA Medical Centerissä sovellettavat käyttäytymiskannustimet merkittävästi lisätä osallistumista liikkuvuutta edistäviin aktiviteetteihin ja siten vähentää kivun vaikeutta ja opioidien käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on erittäin yleinen ja kallis sairaus Yhdysvalloissa. Arviolta 88,5 miljoonaa aikuista kärsii päivittäisestä kivusta, mikä johtaa arviolta 500–635 miljardin dollarin kustannuksiin tuottavuuden menetyksen vuoksi ja 261–300 miljardin dollarin terveydenhuoltomenoihin. Kroonisen kipunsa hallitsemiseksi 5–8 miljoonaa amerikkalaista ottaa opioidilääkityksen päivittäin. Kuitenkin jatkuvaan opioidien määräämiseen liittyvät riskit, mukaan lukien yliannostus, väärinkäyttö ja harhautus, lieventävät niiden kipua lievittäviä vaikutuksia.

Opioidit eivät ole tehokkaampia kroonisen kivun hoidossa verrattuna ei-opioideihin. Nykyiset ohjeet on mukautettu näyttöön, ja niissä suositellaan opioideja säästäviä lähestymistapoja kroonista kipua sairastavien potilaiden hoitoon ja suurempia annoksia saavien potilaiden hoitoa on pienennetty turvallisempaan käyttöön. Opioidien vähentäminen edellyttää kuitenkin niiden korvaamista tehokkailla ei-opioidistrategioilla. Liikkuvuuden parantamisen on osoitettu parantavan kipua ja vähentävän lääkkeiden käyttöä kroonisesti määrättyjen opiaattien keskuudessa. Samanaikaisesti taloudellisten kannustimien ja käyttäytymiskannustimien käytön on osoitettu edistävän liikkuvuutta.

Arvostaen terveysvaikutuksiin liittyviä etuja, joita voidaan saavuttaa "yhdistetyn terveyden" lähestymistavoilla, ehdotamme uutta pilottitutkimusta, jonka tarkoituksena on arvioida, voivatko teknologian mahdollistamat hoitostrategiat ja taloudelliset kannustimet parantaa potilaiden liikkuvuutta kroonisen kipupopulaatiossamme, vähentää kipua ja vähentää opioidien käyttöä. Ensisijaisena tavoitteenamme on selvittää, osoittavatko kroonisen kipupotilaat, jotka saavat TEC-tehostettua hoitoa taloudellisilla kannustimilla, enemmän osallistumista liikkuvuutta edistäviin toimiin (fysioterapia, jooga, tai chi) verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muun muassa se, vähentääkö lisääntynyt aktiivisuus myös kivun vaikeutta ja opioidien käyttöä sekä parantaako toimintaa ja lisääkö päivittäisten askelten määrää. Tämän pilotin tulosten avulla voimme määrittää, mitkä strategiat ovat tehokkaita lisäämään liikkuvuutta ja vähentävätkö nämä hyödyt kipua ja opioidien käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Corporal Michael Cresenz VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen ei-pahanlaatuinen kipu
  • Suuriannoksinen opioidihoito
  • Aktivoidun matkapuhelimen hallussa, jossa on tekstiviestitoiminnot
  • Halukkuus täyttää opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuista alkuperää oleva kipu
  • Aistivammat, jotka estävät tekstiviestien ja aktiviteettiseurannan käytön
  • Fyysinen vamma estää fyysisen aktiivisuuden parantamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistu teknologiapohjaiseen hoitoon ilman katumusta
Koehenkilöt saavat tekstimuistutuksia aktiivisuustavoitteiden saavuttamiseksi.
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistu teknologiapohjaiseen hoitoon pahoitteluarvontaan
Koehenkilöt saavat tekstimuistutuksia aktiivisuustavoitteiden saavuttamiseksi.
Askeltavoitteet saavuttaneet koehenkilöt osallistuvat arvontaan, jossa he voivat voittaa 30 tai 100 dollarin taloudellisen kannustimen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteetti Osallistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Stanford Exercise Questionnaire; min pisteet = 0, maksimipisteet = 180; korkeammat pisteet = parempi tulos
12 viikkoa
Lisääntynyt liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
askeleet päivässä mitattuna puettavalla askelmittarilla 12 viikon kohdalla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattuna opioidimorfiinimg-ekvivalentteina joka päivä käytettynä (MED)
12 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitataan kävelyn häiriintymisellä PROMIS-kivun häiriötyökalulla (Patient-reported Outcomes Measurement Information System), joka on 6-kohtainen itseraportointitutkimus; jokainen kohta pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon), joten pisteet vaihtelivat välillä 6 - 30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kivun häiriöitä.
12 viikkoa
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattu kivun vaikeusasteella PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kivun vaikeustyökalulla, joka on kolmen kohdan itseraportoiva kysely; jokainen kohta pisteytetään 1:stä (ei kipua ollenkaan) 5:een (erittäin vakavuus), joten pisteet vaihtelivat 3:sta 15:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa kipua.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01758

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa