Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kopplad hälsa för att minska opioidanvändningen hos patienter med kronisk smärta

25 oktober 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Syftet med denna pilotstudie att utvärdera om beteendeincitament som tillämpas vid VA Medical Center avsevärt kan öka deltagandet i aktiviteter som främjar rörlighet och därefter minska smärtans svårighetsgrad och opioidanvändning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta är ett mycket utbrett och kostsamt tillstånd i USA. Uppskattningsvis 88,5 miljoner vuxna lider av daglig smärta, vilket resulterar i en uppskattad kostnad på 500-635 miljarder dollar på grund av förlorad produktivitet, och 261-300 miljarder dollar i hälsovårdsutgifter. För att hantera sin kroniska smärta tar 5 till 8 miljoner amerikaner en opioidmedicin dagligen. Ändå dämpar riskerna förknippade med pågående opioidförskrivning, inklusive överdosering, missbruk och avledning, deras smärtstillande effekter.

Opioider är inte mer effektiva vid behandling av kronisk smärta jämfört med icke-opioida metoder. Aktuella riktlinjer har anpassats till bevisen och rekommenderar opioidbesparande metoder för behandling av patienter med kronisk smärta, och nedtrappning för dem som får högre doser till säkrare användningsnivåer. Avsmalnande opioider kräver dock att de ersätts med effektiva icke-opioidstrategier. Förbättrad rörlighet har visat sig förbättra smärta och minska läkemedelsanvändningen bland patienter som ordinerats kroniskt opiater. Samtidigt har ekonomiska incitament och användning av beteendeincitament visat sig främja rörlighet.

Vi uppskattar vinsterna i hälsoresultat som kan göras med "uppkopplad hälsa"-metoder, och vi föreslår en ny pilotstudie utformad för att utvärdera om teknikaktiverade vårdstrategier (TEC) och ekonomiska incitament kan förbättra patientrörligheten i vår population med kronisk smärta, minska smärta och minska opioidanvändningen. Vårt primära mål är att avgöra om patienter med kronisk smärta som får TEC-förstärkt behandling med ekonomiska incitament visar ökat deltagande i aktiviteter som främjar rörlighet (sjukgymnastik, yoga, tai chi) jämfört med patienter som får vanlig vård. Sekundära resultat kommer att inkludera om ökat aktivitetsdeltagande också minskar smärtans svårighetsgrad och opioidanvändning, och förbättrar funktionen och ökar antalet dagliga steg som tas. Resultaten av denna pilot kommer att göra det möjligt för oss att avgöra vilka strategier som är effektiva för att öka rörligheten och om dessa vinster leder till minskad smärta och minskad opioidanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Corporal Michael Cresenz VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk icke-malign smärta
  • Högdos opioidbehandling
  • Innehav av aktiverad mobiltelefon med textmeddelandefunktioner
  • Vilja att uppfylla studiekrav

Exklusions kriterier:

  • Smärta av malignt ursprung
  • Sensoriska nedsättningar som utesluter användning av textmeddelanden och aktivitetsspårare
  • Fysisk funktionsnedsättning som hindrar förbättringar av fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Delta i teknikaktiverad vård utan att ångra lotteri
Ämnen får textpåminnelser för att nå aktivitetsmålen.
Experimentell: Experimentell
Delta i teknikaktiverad vård med ångerlotteri
Ämnen får textpåminnelser för att nå aktivitetsmålen.
Ämnen som uppnår stegmål deltar i ett lotteri där de kan vinna ett ekonomiskt incitament på $30 eller $100.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitet Deltagande
Tidsram: 12 veckor
Stanford Exercise Questionnaire; min poäng = 0, max poäng = 180; högre poäng = bättre resultat
12 veckor
Ökad rörlighet
Tidsram: 12 veckor
steg per dag mätt med en bärbar step tracker vid 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig opioidanvändning
Tidsram: 12 veckor
mätt med opioidmorfin mg-ekvivalenter som används varje dag (MED)
12 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
mätt genom interferens med att gå på PROMIS (Patient-reported Outcomes Measurement Information System) smärtinterferensverktyg, som är en 6-post självrapportundersökning; varje objekt får poäng från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket), så poängen varierade från 6 till 30, med högre poäng som indikerar mer smärtinterferens.
12 veckor
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor
mätt efter smärta på PROMIS (Patient-reported Outcomes Measurement Information System) verktyg för smärta, som är en självrapporteringsundersökning med tre punkter; varje punkt poängsätts från 1 (ingen smärta alls) till 5 (mycket svårighetsgrad), således poäng varierade från 3 till 15, med högre poäng indikerar svårare smärta.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01758

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

inga planer på att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera