Connected Health para disminuir el uso de opioides en pacientes con dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es una condición altamente prevalente y costosa en los Estados Unidos. Se estima que 88,5 millones de adultos sufren dolor a diario, lo que genera un costo estimado de $500-635 mil millones debido a la pérdida de productividad y $261-300 mil millones en gastos de atención médica. Para controlar su dolor crónico, de 5 a 8 millones de estadounidenses toman un medicamento opioide diariamente. Sin embargo, los riesgos asociados con la prescripción continua de opioides, incluida la sobredosis, el abuso y la desviación, atenúan sus efectos analgésicos.
Los opioides no son más efectivos en el tratamiento del dolor crónico en comparación con los enfoques no opioides. Las pautas actuales se han adaptado a la evidencia, recomendando enfoques de ahorro de opiáceos para tratar a pacientes con dolor crónico, y disminuyendo para aquellos con dosis más altas a niveles de uso más seguros. Sin embargo, la reducción gradual de los opioides requiere reemplazarlos con estrategias efectivas no opioides. Se ha demostrado que mejorar la movilidad mejora el dolor y disminuye el uso de medicamentos entre los pacientes a los que se les recetan opiáceos de forma crónica. Al mismo tiempo, se ha demostrado que los incentivos financieros y el uso de incentivos conductuales promueven la movilidad.
Al apreciar las ganancias en los resultados de salud que se pueden lograr con los enfoques de "salud conectada", proponemos un estudio piloto novedoso diseñado para evaluar si las estrategias de atención habilitada por la tecnología (TEC) y los incentivos financieros pueden mejorar la movilidad de los pacientes en nuestra población con dolor crónico, reducir el dolor y disminuir el uso de opioides. Nuestro objetivo principal es determinar si los pacientes con dolor crónico que reciben tratamiento mejorado con TEC con incentivos económicos demuestran una mayor participación en actividades que promueven la movilidad (fisioterapia, yoga, tai chi) en comparación con los pacientes que reciben atención habitual. Los resultados secundarios incluirán si una mayor participación en la actividad también reduce la gravedad del dolor y el uso de opioides, y mejora la función y aumenta el número de pasos diarios. Los resultados de este piloto nos permitirán determinar qué estrategias son efectivas para aumentar la movilidad y si estas ganancias se traducen en una reducción del dolor y una disminución del uso de opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Corporal Michael Cresenz VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico no maligno
- Terapia con opioides en dosis altas
- Posesión de teléfono celular activado con capacidades de mensajería de texto
- Voluntad de cumplir con los requisitos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Dolor de origen maligno
- Deficiencias sensoriales que impiden el uso de mensajes de texto y seguimiento de actividad
- Discapacidad física que impide mejoras en la actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Participe en la atención facilitada por la tecnología sin arrepentirse de la lotería
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Los sujetos reciben recordatorios de texto para alcanzar los objetivos de la actividad.
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Experimental: Experimental
Participar en la atención facilitada por la tecnología con lotería de arrepentimiento
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Los sujetos reciben recordatorios de texto para alcanzar los objetivos de la actividad.
Los sujetos que logran los objetivos de pasos entran en una lotería en la que pueden ganar un incentivo financiero de $30 o $100.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad Participación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de ejercicios de Stanford; puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 180; puntajes más altos = mejor resultado
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12 semanas
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Mayor Movilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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pasos por día medidos por un rastreador de pasos portátil a las 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso diario de opioides
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medido por los equivalentes de mg de morfina opioide utilizados cada día (MED)
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12 semanas
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Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medido por la interferencia al caminar en la herramienta de interferencia del dolor PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente), que es una encuesta de autoinforme de 6 elementos; cada elemento se puntúa de 1 (nada) a 5 (mucho), por lo que las puntuaciones oscilaron entre 6 y 30, donde una puntuación más alta indica una mayor interferencia del dolor.
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12 semanas
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medido por la gravedad del dolor en la herramienta de gravedad del dolor PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente), que es una encuesta de autoinforme de 3 elementos; cada elemento se puntúa de 1 (ningún dolor en absoluto) a 5 (muy grave), por lo que las puntuaciones oscilaron entre 3 y 15, donde una puntuación más alta indica un dolor más intenso.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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