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수술 전 경구 탄수화물이 당뇨병 환자의 혈당변동성에 미치는 영향

2021년 5월 23일 업데이트: Yonsei University
수술 전 탄수화물 음료 섭취는 인슐린 저항성을 약화시킵니다. 그러나 탄수화물 부하는 당뇨병 환자의 혈당 조절을 손상시킬 수 있습니다. 경구 탄수화물 부하가 제2형 당뇨병 환자에게 안전할 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 따라서 연구자들은 수술 전 탄수화물 섭취가 당뇨병 환자의 인슐린 저항성과 혈당 변동성에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 슬관절 전치환술이 예정된 50명의 환자를 탄수화물(n=25) 그룹과 대조군(n=25) 그룹으로 나눕니다. 탄수화물군에서 무작위로 선택된 환자에게 예정된 수술 2-3시간 전에 400ml의 12.8g/100ml 탄수화물 음료를 제공합니다. 대조적으로, 대조군의 환자는 표준 프로토콜에 따라 수술 2시간 전에 물을 금합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 슬관절 전치환술을 받은 환자

제외 기준:

  • 1. 척추마취가 금기인 환자(국소감염, 응고장애, 해부학적 이상, 패혈증 등)
  • 2. 위식도역류질환, 위배출장애, 염증성 장질환 또는 이전에 복강내암 치료를 받은 적이 있는 환자
  • 3. 만성신질환자 또는 중증의 심혈관질환자
  • 4. HbA1c >69mmol/mol 또는 BMI >30kg/m2
  • 5. CHO 섭취와 수술 시작 사이의 기간이 5시간 이상입니다.
  • 6. 대상이 외국인이거나 문맹인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
실험적: 탄수화물 그룹(CHO 그룹)
건강 보조 식품: 탄수화물 그룹
탄수화물군에서 무작위로 선택된 환자에게 수술 2~3시간 전에 경구 탄수화물(400ml)을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 변동성
기간: 마취 전
- 포도당 변동 계수 = SD/평균 x 100(%)
마취 전
혈당 변동성
기간: 마취 전
- J 지수 = 0.001 x (MBG +SD)2 mg/dL
마취 전
혈당 변동성
기간: 마취 직후
- 포도당 변동 계수 = SD/평균 x 100(%)
마취 직후
혈당 변동성
기간: 마취 직후
- J 지수 = 0.001 x (MBG +SD)2 mg/dL
마취 직후
혈당 변동성
기간: 작업 종료
- 포도당 변동 계수 = SD/평균 x 100(%)
작업 종료
혈당 변동성
기간: 작업 종료
- J 지수 = 0.001 x (MBG +SD)2 mg/dL
작업 종료
혈당 변동성
기간: 수술 1시간 후
- 포도당 변동 계수 = SD/평균 x 100(%)
수술 1시간 후
혈당 변동성
기간: 수술 1시간 후
- J 지수 = 0.001 x (MBG +SD)2 mg/dL
수술 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성
기간: 마취 전
인슐린 저항 지수 = 공복 혈당 x 공복 인슐린/22.5
마취 전
인슐린 저항성
기간: 마취 전
혈청 실험실 테스트: 글루카곤
마취 전
인슐린 저항성
기간: 마취 전
혈청 실험실 테스트: GLP-1
마취 전
인슐린 저항성
기간: 마취 전
혈청 실험실 테스트: C-펩티드
마취 전
인슐린 저항성
기간: 마취 전
혈청 실험실 테스트: 유리 지방산
마취 전
위 부피
기간: 마취 전
초음파로 측정한 위 부피.
마취 전
손 그립 강도
기간: 마취 전
전자 손 동력계로 측정한 손 악력
마취 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2019-0428

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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