Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito dos carboidratos orais pré-operatórios na variabilidade glicêmica de pacientes diabéticos

23 de maio de 2021 atualizado por: Yonsei University
A ingestão pré-operatória de bebidas com carboidratos atenua a resistência à insulina. No entanto, a sobrecarga de carboidratos pode comprometer o controle da glicemia em pacientes com diabetes. Há alguma evidência de que a carga oral de carboidratos pode ser segura em pacientes com diabetes tipo 2. Portanto, os pesquisadores pretendem avaliar se a ingestão pré-operatória de carboidratos afeta a resistência à insulina e a variabilidade glicêmica em pacientes com diabetes. Cinquenta pacientes agendados para artroplastia total do joelho serão divididos em grupos carboidrato (n=25) e controle (n=25). Pacientes selecionados aleatoriamente do grupo de carboidratos recebem 400 ml de 12,8 g/100 ml de bebida com carboidratos 2 a 3 horas antes da operação programada. Em contraste, os pacientes do grupo de controle estão em jejum de água 2 horas antes da cirurgia de acordo com o protocolo padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com contra-indicações à raquianestesia (infecção local, distúrbios de coagulação, anormalidades anatômicas, sepse, etc.)
  • 2. Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico, distúrbios do esvaziamento gástrico, doença inflamatória intestinal ou tratamento prévio para câncer intra-abdominal
  • 3. Pacientes com doença renal crônica ou doença cardiovascular grave
  • 4. HbA1c >69 mmol/mol ou IMC >30 kg/m2
  • 5. Duração ≥5 horas entre o consumo de CHO e o início da cirurgia.
  • 6. O sujeito é estrangeiro ou analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
EXPERIMENTAL: grupo de carboidratos (grupo CHO)
Suplemento dietético: grupo de carboidratos
Pacientes selecionados aleatoriamente do grupo de carboidratos recebem carboidratos por via oral (400ml) 2-3 horas antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade glicêmica
Prazo: Antes da anestesia
- Coeficiente de variabilidade da glicose = SD/média x 100 (%)
Antes da anestesia
Variabilidade glicêmica
Prazo: Antes da anestesia
- Índice J=0,001 x (MBG +SD)2 mg/dL
Antes da anestesia
Variabilidade glicêmica
Prazo: imediatamente após a anestesia
- Coeficiente de variabilidade da glicose = SD/média x 100 (%)
imediatamente após a anestesia
Variabilidade glicêmica
Prazo: imediatamente após a anestesia
- Índice J=0,001 x (MBG +SD)2 mg/dL
imediatamente após a anestesia
Variabilidade glicêmica
Prazo: fim da operação
- Coeficiente de variabilidade da glicose = SD/média x 100 (%)
fim da operação
Variabilidade glicêmica
Prazo: fim da operação
- Índice J=0,001 x (MBG +SD)2 mg/dL
fim da operação
Variabilidade glicêmica
Prazo: 1 hora após a cirurgia
- Coeficiente de variabilidade da glicose = SD/média x 100 (%)
1 hora após a cirurgia
Variabilidade glicêmica
Prazo: 1 hora após a cirurgia
- Índice J=0,001 x (MBG +SD)2 mg/dL
1 hora após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência a insulina
Prazo: Antes da anestesia
Índice de resistência à insulina = glicose em jejum x insulina em jejum/22,5
Antes da anestesia
Resistência a insulina
Prazo: Antes da anestesia
teste laboratorial sérico: glucagon
Antes da anestesia
Resistência a insulina
Prazo: Antes da anestesia
teste laboratorial sérico: GLP-1
Antes da anestesia
Resistência a insulina
Prazo: Antes da anestesia
teste laboratorial sérico: peptídeo C
Antes da anestesia
Resistência a insulina
Prazo: Antes da anestesia
teste laboratorial sérico: ácido graxo livre
Antes da anestesia
volume gástrico
Prazo: Antes da anestesia
volume gástrico medido por ultrassonografia.
Antes da anestesia
força de aperto de mão
Prazo: Antes da anestesia
força de preensão manual medida por dinamômetro manual eletrônico
Antes da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

7 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2019-0428

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo de carboidratos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever